先聲藥業(yè)：SIM0237于2026年歐洲泌尿外科學(xué)會(huì)年會(huì)公布非肌層浸潤性膀胱癌的I/II期臨床研究數(shù)據(jù)
來源：
智通財(cái)經(jīng)
先聲藥業(yè)(02096)發(fā)布公告，本集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新融合蛋白SIM0237(PD-L1/IL15v雙特異性抗體)于2026年歐洲泌尿外科學(xué)會(huì)年會(huì)(EAU2026)公布用于治療卡介苗(BCG)無應(yīng)答高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的I/II期臨床研究數(shù)據(jù)。
截至數(shù)據(jù)截止日(2025年11月28日)，共有49名患者接受SIM0237單藥膀胱灌注治療。在伴原位癌(CIS)且至少完成一次基線后腫瘤評(píng)估的患者中，80%的患者達(dá)到完全緩解(CR)。在僅伴乳頭狀病變的患者中，12個(gè)月無病生存率(DFS)為65.8%。整體結(jié)果顯示SIM0237在BCG無應(yīng)答高危NMIBC患者中展現(xiàn)出具有前景的臨床療效信號(hào)。
安全性方面，SIM0237膀胱灌注給藥顯示出良好的安全性及耐受性，且血清樣本分析未檢測到藥物的系統(tǒng)性暴露。
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