九源基因：JY47注射液獲臨床試驗默示許可
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每日經(jīng)濟新聞
每經(jīng)AI快訊，3月17日，九源基因(02566.HK)發(fā)布自愿公告，公司自主研發(fā)的JY47注射液新藥臨床試驗(IND)申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可，適應癥為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)伴肝纖維化。該產品為靶向SIRPα的單抗注射液，通過阻斷CD47-SIRPα信號通路調節(jié)免疫細胞功能、改善組織微環(huán)境及代謝穩(wěn)態(tài)，在MASH體外類器官模型和體內疾病模型中顯示出良好治療潛力。本次獲批標志著公司創(chuàng)新藥管線在代謝性疾病領域取得重要進展，為后續(xù)臨床開發(fā)及商業(yè)化奠定基礎。
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