入通靴子落地加速創(chuàng)新價(jià)值兌現(xiàn),軒竹生物-B迎關(guān)鍵配置窗口期

來(lái)源: 智通財(cái)經(jīng) 作者:聶一洲

  近日,事關(guān)創(chuàng)新藥的政策利好不斷。今年全國(guó)兩會(huì)政府工作報(bào)告中,將生物醫(yī)藥與高端裝備、新材料等一并列為重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)藥創(chuàng)新支持導(dǎo)向。

  隨著“創(chuàng)新藥”連續(xù)三年被寫(xiě)入政府工作報(bào)告,內(nèi)地資金的投資邏輯隨之發(fā)生轉(zhuǎn)變,頭部企業(yè)的中長(zhǎng)期配置價(jià)值正在被持續(xù)挖掘。這對(duì)于在二級(jí)市場(chǎng)順利“入通”、核心創(chuàng)新品種一線適應(yīng)癥獲批的軒竹生物-B(02575)而言,無(wú)疑是極大利好。

  “入通”靴子落地,資金搶跑布局

  拉長(zhǎng)時(shí)間線來(lái)看,2025年全年,港股通日均成交額為1211億港元,占港股整體日均成交額的比重達(dá)到26.2%。時(shí)至2026年,面對(duì)復(fù)雜的外部環(huán)境,南向資金更是持續(xù)逆勢(shì)大幅凈流入,歷史累計(jì)凈買(mǎi)入額超過(guò)5萬(wàn)億港元,彰顯了內(nèi)資對(duì)核心資產(chǎn)長(zhǎng)期價(jià)值的認(rèn)可。

  智通財(cái)經(jīng)APP觀察到,3月9日,在港股市場(chǎng)波動(dòng)劇烈背景下,南向資金凈買(mǎi)額依舊達(dá)372.13億港元,刷新歷史最高單日凈買(mǎi)入紀(jì)錄,而當(dāng)日正是新一期的港股通調(diào)整正式生效的時(shí)間。根據(jù)上交所和深交所發(fā)布的最新港股通標(biāo)的調(diào)整通知顯示,42家企業(yè)于3月9日被調(diào)入港股通。

  通常來(lái)說(shuō),企業(yè)納入港股通有助于擴(kuò)大股東基礎(chǔ)、提升交易流動(dòng)性,尤其在南向資金持續(xù)成為港股關(guān)鍵增量資金的背景下,這一影響更為顯著。

  以軒竹生物為例,公司股價(jià)在3月9日大幅收漲8.30%,當(dāng)日股票成交額達(dá)到4838.75萬(wàn)港元,較年內(nèi)日均成交額2244萬(wàn)港元,大幅上漲約116%,入通次日公司股票單日成交額繼續(xù)上漲至6195.59萬(wàn)港元,顯示出港股通資金對(duì)軒竹生物的“搶跑布局”。

  實(shí)際上,軒竹生物在二級(jí)市場(chǎng)交投活躍度快速回升并獲資金搶跑布局,主要得益于市場(chǎng)投資者對(duì)公司明確的“創(chuàng)新-商業(yè)化”投資邏輯的認(rèn)可。

  據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解,在消化+腫瘤雙輪驅(qū)動(dòng)支持下,2025年軒竹生物迎來(lái)商業(yè)化爆發(fā)期:吡洛西利片、地羅阿克片兩款核心腫瘤藥接連獲批,加上此前獲批上市的另一核心品種質(zhì)子泵抑制劑安奈拉唑鈉,由此形成商業(yè)化"三駕馬車(chē)"的產(chǎn)品矩陣,代表著公司硬核創(chuàng)新與商業(yè)化并軌發(fā)展策略獲得業(yè)界與市場(chǎng)的雙重認(rèn)可。

  而就在順利入通前夕的3月3日,軒竹生物核心商業(yè)化品種吡洛西利片(商品名:軒悅寧)獲批新適應(yīng)癥,強(qiáng)勢(shì)挺近乳腺癌一線治療,自此,覆蓋HR+/HER2-全人群,為公司的規(guī)模商業(yè)化與長(zhǎng)期價(jià)值再添重磅砝碼。

  “國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一”創(chuàng)新藥帶來(lái)高增長(zhǎng)確定性

  作為公司自主研發(fā)的1類新藥,CDK2/4/6抑制劑吡洛西利片(軒悅寧)此次獲批的適應(yīng)癥為:與芳香化酶抑制劑聯(lián)合,用于激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的一線內(nèi)分泌初始治療。

  這也是繼此前獲批聯(lián)合氟維司群及單藥治療適應(yīng)癥之后,軒悅寧在國(guó)內(nèi)獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥,該藥也由此成為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一覆蓋HR+/HER2-晚期乳腺癌一線、二線、后線全療程的同類藥物。

  軒悅寧強(qiáng)勢(shì)挺進(jìn)乳腺癌一線治療,引發(fā)了業(yè)界和市場(chǎng)廣泛關(guān)注。據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解,軒悅寧在全療程治療過(guò)程中,擁有卓越的療效與良好的安全性。該藥新適應(yīng)癥的獲批,也標(biāo)志著中國(guó)自主創(chuàng)新藥在乳腺癌治療領(lǐng)域取得重要突破。

  從商業(yè)化預(yù)期來(lái)看,一方面在新型CDK2/4/6抑制劑進(jìn)入市場(chǎng)并獲列入國(guó)家醫(yī)保目錄的浪潮驅(qū)動(dòng)下,中國(guó)CDK2/4/6抑制劑市場(chǎng)由2018年的1億元增至2024年的30億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為78.8%,并預(yù)計(jì)2032年將達(dá)至130億元;另一方面,乳腺癌作為全球女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤,僅國(guó)內(nèi)便預(yù)計(jì)在2032年達(dá)到43.5萬(wàn)例,其中約75%為HR+/HER2-亞型,存在龐大的未滿足治療需求。

  在此市場(chǎng)背景下,軒悅寧有望憑借其擁有的中國(guó)首個(gè)且唯一獲批單藥適應(yīng)癥、獨(dú)特的CDK2/4/6多靶點(diǎn)抑制機(jī)制、較低的血液學(xué)毒性以及從后線到一線全療程覆蓋等顯著差異化優(yōu)勢(shì),在醫(yī)保準(zhǔn)入落地和一線適應(yīng)癥獲批情況下,強(qiáng)勢(shì)進(jìn)入商業(yè)化規(guī)模放量階段,成為未來(lái)持續(xù)增厚軒竹生物收入和利潤(rùn)的“重磅炸彈”。

  加速差異化創(chuàng)新落地,Biopharma價(jià)值獲進(jìn)一步驗(yàn)證

  正如前文提到的,近年來(lái)在消化+腫瘤雙輪驅(qū)動(dòng)下,軒竹生物依托吡洛西利片、地羅阿克片和安奈拉唑鈉三款核心商業(yè)化品種,構(gòu)筑了產(chǎn)品端的“三駕馬車(chē)”

  ,并在推動(dòng)“三駕馬車(chē)”規(guī)模商業(yè)化的同時(shí),致力于加速自身差異化創(chuàng)新管線品種落地,進(jìn)一步驗(yàn)證公司的Biopharma價(jià)值。

  智通財(cái)經(jīng)APP了解到,在研發(fā)端,軒竹生物2023年和2024年確認(rèn)研發(fā)投入分別為2.39億元和1.86億元,持續(xù)的研發(fā)投入為公司帶來(lái)的創(chuàng)新研發(fā)端的穩(wěn)健支撐。

  軒竹生物現(xiàn)已建立了包括小分子藥物研發(fā)平臺(tái)、生物藥研發(fā)平臺(tái)和臨床開(kāi)發(fā)平臺(tái)在內(nèi)的三大技術(shù)平臺(tái),助力公司高效推進(jìn)從早期發(fā)現(xiàn)到臨床驗(yàn)證的全流程研發(fā)。這三大創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)不僅支撐了公司現(xiàn)有管線的開(kāi)發(fā),更為其持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新候選藥物提供了體系化保障。

  截至目前,軒竹生物共有超過(guò)十種藥物資產(chǎn)在積極開(kāi)發(fā)中,涵蓋消化系統(tǒng)疾病、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),除了上述已商業(yè)化的“三駕馬車(chē)”外,公司創(chuàng)新在研管線內(nèi)還有一個(gè)藥物項(xiàng)目處于III期臨床試驗(yàn)階段,多個(gè)藥物項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)階段以及獲IND批準(zhǔn),由此形成了“階梯有序、重點(diǎn)突破、多產(chǎn)品儲(chǔ)備”的產(chǎn)品研發(fā)格局。

  值得一提的是,與目前不少18A企業(yè)以及國(guó)內(nèi)眾多尚未有收入的創(chuàng)新藥企不同,軒竹生物依托差異化創(chuàng)新和高效的商業(yè)化執(zhí)行,已順利步入創(chuàng)新商業(yè)化階段。

  以2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果來(lái)看,軒竹生物的軒悅寧通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判,成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄;而公司旗下消化領(lǐng)域產(chǎn)品安久衛(wèi)則獲得續(xù)約成功(該藥在2023年首次通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入目錄,于本輪醫(yī)保談判中續(xù)約成功,是現(xiàn)行醫(yī)保目錄內(nèi)質(zhì)子泵抑制劑領(lǐng)域唯一的醫(yī)保談判單方品種)。

  對(duì)于創(chuàng)新藥企而言,醫(yī)保準(zhǔn)入絕非簡(jiǎn)單的價(jià)格博弈,而是打通臨床價(jià)值向市場(chǎng)價(jià)值轉(zhuǎn)化的核心樞紐。在此邏輯下,擁有兩款醫(yī)保核心品種的軒竹生物,在一眾還未有產(chǎn)品商業(yè)化的18A標(biāo)的公司中,稀缺屬性拉滿;而這兩款核心品種恰好覆蓋腫瘤與消化兩大大病種領(lǐng)域,也契合當(dāng)前港股聚焦臨床剛需創(chuàng)新的投資調(diào)性。

  隨著公司規(guī)模商業(yè)化持續(xù)展開(kāi),其后續(xù)強(qiáng)勁的收入與盈利預(yù)期有望為公司估值的穩(wěn)步上升提供堅(jiān)實(shí)的支撐。

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