華鑫證券有限責(zé)任公司胡博新近期對億帆醫(yī)藥（002019）進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報告《公司事件點評報告：F-652新增適應(yīng)癥臨床獲批，國內(nèi)國外快速推進(jìn)》，首次覆蓋億帆醫(yī)藥給予買入評級。

　　億帆醫(yī)藥

　　事件

　　億帆醫(yī)藥發(fā)布公告：控股子公司億一生物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意億一生物就在研產(chǎn)品注射用重組人白介素22-Fc融合蛋白(以下簡稱“F-652”)開展治療移植物抗宿主病(GVHD)II期臨床試驗。

　　投資要點

　　 F-652新增國內(nèi)GVHD二期臨床，面向藍(lán)海市場

　　移植物抗宿主病(GVHD)是異基因造血干細(xì)胞移植(HCT)的主要并發(fā)癥，由異體供者移植物中T細(xì)胞攻擊受者組織引起，導(dǎo)致高死亡率，是移植相關(guān)死亡主因。目前針對急性中重度GVHD的標(biāo)準(zhǔn)治療方案為每日給予全身性皮質(zhì)類固醇，然而，該療法缺乏靶向特異性，約50%患者接受糖皮質(zhì)治療后無法獲得持續(xù)的完全緩解，且可能引發(fā)多種潛在致命性副作用�，F(xiàn)有治療策略，無論是一線療法還是聯(lián)合治療方案，在降低發(fā)生率和死亡率方面，還存在巨大的、未被滿足的臨床治療需求。F-652在此前的美國IIa期臨床試驗已展現(xiàn)良好的安全性、耐受性和初步有效性，在27例II–IV級下消化道aGVHD，27例患者中19例應(yīng)答(70%，80%CI：56%-79%)，達(dá)到預(yù)設(shè)主要終點，其中CR13例、VGPR3例、PR3例。

　　中美推進(jìn)GVHD+AH+ACLF三項適應(yīng)癥

　　截止目前，F(xiàn)-652共進(jìn)行了7項臨床試驗，其中4項為I期臨床試驗，3項為IIa期臨床試驗。已經(jīng)完成6項臨床試驗，分別為在美國開展的治療急性移植物抗宿主病(GVHD)、酒精性肝炎(AH)和在中國開展的治療慢加急性肝衰竭(ACLF)三個適應(yīng)癥的IIa期臨床試驗，以及在澳大利亞、中國和美國分別開展的三個I期臨床試驗。

　　創(chuàng)新藥提供新增量，抵消維生素價格波動

　　2025年Q3單季度公司實現(xiàn)扣非后歸屬于母公司凈利潤7818.93萬元，同比增長7.76%，而同期維生素B5(泛酸鈣)價格已調(diào)整至39~44元/kg，處于近年來價格的底部，公司業(yè)績增長主要來自創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)增長，2025年上半年創(chuàng)新藥銷售收入實現(xiàn)同比增長169.57%。自2022年價格調(diào)整以來，維生素B5價格已低位運行了3年多時間，行業(yè)出清后有望迎來價格反彈。

　　盈利預(yù)測

　　預(yù)測公司2025-2027年收入分別為53.75、59.95、67.53億元，EPS分別為0.41、0.50、0.60元，當(dāng)前股價對應(yīng)PE分別為32.8、26.5、22.3倍，考慮F-652等創(chuàng)新藥帶來長期成長空間打開，首次覆蓋，給予“買入”投資評級。

　　風(fēng)險提示

　　 F-652的臨床試驗結(jié)果不達(dá)預(yù)期；泛酸鈣價格波動；藥品集采降價風(fēng)險。

　　最新盈利預(yù)測明細(xì)如下：

　　該股最近90天內(nèi)共有6家機(jī)構(gòu)給出評級，買入評級5家，增持評級1家；過去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價為17.4。