恒瑞醫(yī)藥：注射用SHR-9839、HRS-4642注射液獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
來(lái)源：
智通財(cái)經(jīng)
恒瑞醫(yī)藥（600276）(01276)發(fā)布公告，近日，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
SHR-9839為公司自主研發(fā)的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期實(shí)體瘤，通過(guò)同時(shí)阻斷與腫瘤發(fā)生發(fā)展相關(guān)的兩條關(guān)鍵信號(hào)通路，發(fā)揮抗腫瘤作用。注射用SHR-9839(sc)為SHR-9839的皮下注射制劑，目前全球已有1款同靶點(diǎn)藥物獲批上市。
HRS-4642注射液是公司自主研發(fā)的KRAS G12D抑制劑，為脂質(zhì)體劑型。HRS-4642注射液能特異性結(jié)合KRAS G12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，發(fā)揮抗腫瘤作用。經(jīng)查詢(xún)，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。
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