復(fù)星醫(yī)藥子公司HLX701臨床試驗(yàn)獲批
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北京商報(bào)
北京商報(bào)訊(記者王寅浩宋雨盈)1月20日，復(fù)星醫(yī)藥（600196）發(fā)布公告稱，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX701(重組人SIRPα-IgG4Fc融合蛋白注射液)聯(lián)合西妥昔單抗和化療治療晚期結(jié)直腸癌開展Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不含港、澳、臺(tái)地區(qū))開展該藥品的相關(guān)臨床試驗(yàn)。
根據(jù)公告，HLX701由復(fù)宏漢霖于2025年6月引進(jìn)，獲獨(dú)家許可于區(qū)域內(nèi)(即中國(guó)境內(nèi)及港澳地區(qū)、約定的東南亞、中東和北非地區(qū)國(guó)家)開展開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。
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