信達(dá)生物瑪仕度肽注射液在澳門(mén)獲批上市
上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊（記者 王墨璞嘉）12月15日，信達(dá)生物宣布，公司的信爾美（瑪仕度肽注射液）獲中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)上市，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。目前，信達(dá)生物已建立包含腫瘤、自身免疫、代謝等領(lǐng)域30余個(gè)新藥品種的產(chǎn)品管線，多款創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)、中國(guó)臺(tái)灣等地獲批上市。
信達(dá)生物介紹，瑪仕度肽（IBI362）是信達(dá)生物與禮來(lái)制藥共同推進(jìn)的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)劑，瑪仕度肽注射液是全球首個(gè)用于體重管理的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑。其獨(dú)特的雙激動(dòng)作用機(jī)制，在激動(dòng)GLP-1受體抑制食欲減少熱量攝入的基礎(chǔ)上同時(shí)激活GCG受體，促進(jìn)脂肪燃燒，降低內(nèi)臟脂肪含量，進(jìn)一步增強(qiáng)減重效果。
目前，瑪仕度肽已在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出減重和降糖療效。2025年10月，瑪仕度肽在Ⅲ期臨床試驗(yàn)DREAMS-3（試驗(yàn)登記號(hào)：NCT06184568）中達(dá)成主要終點(diǎn)。研究結(jié)果顯示，在中國(guó)2型糖尿�。═2D）合并肥胖患者中，瑪仕度肽在血糖控制與體重管理的綜合療效優(yōu)于司美格魯肽，并在空腹血糖、腰圍、收縮壓、甘油三酯等多項(xiàng)心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)因素上展現(xiàn)出更優(yōu)改善效果。
此外，瑪仕度肽已獲NMPA批準(zhǔn)兩項(xiàng)適應(yīng)癥，分別為在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重控制，以及用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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