恒瑞醫(yī)藥子公司HRS9531注射液開展臨床試驗獲批
上證報中國證券網(wǎng)訊（記者柴劉斌）12月12日晚間，恒瑞醫(yī)藥（600276）發(fā)布公告稱，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
據(jù)介紹，HRS9531注射液是以HRS9531為主要活性成分，具有全球自主知識產(chǎn)權的新型靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動劑，可在體內調節(jié)糖脂代謝、抑制食欲和增強胰島素敏感性，從而起到改善血糖和減輕體重的效果。對于代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）患者，HRS9531注射液有望通過改善肝臟脂質堆積、減輕炎癥反應及潛在改善肝纖維化帶來綜合獲益。針對MASH適應癥，全球范圍內暫無同類藥物獲批上市。
截至目前，HRS9531相關項目累計研發(fā)投入約5.19億元。公司提示，根據(jù)我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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