福森藥業(yè)：“鹽酸尼卡地平注射液”一致性評價申請獲批上市
福森藥業(yè)(01652)發(fā)布公告，集團全資附屬河南福森藥業(yè)有限公司所研發(fā)的“鹽酸尼卡地平注射液”，一致性評價申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，批準用于手術時異常高血壓的緊急處置、高血壓急癥。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)資料顯示，2024年鹽酸尼卡地平注射液在中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模超過6億元人民幣，近年中國三大終端六大市場銷售規(guī)�？焖贁U容，2022年-2024年保持雙位數(shù)增速，分別同比增長35.71%、16.09%、14.14%。
鹽酸尼卡地平是新型二氫吡啶鈣離子拮抗劑，高度選擇性擴張動脈實現(xiàn)對急癥高血壓的快速平穩(wěn)控制。鹽酸尼卡地平注射液是2020國際高血壓學會《全球高血壓實踐指南》于特定高血壓管理情況時所推薦的一線治療藥物，也是《中國高血壓急癥診療規(guī)范》推薦適用疾病最廣的一線靜脈降壓藥，獲得國內(nèi)外多個指南推薦。
鹽酸尼卡地平注射液具有起效迅速、降壓平穩(wěn)、靶器官保護更周全，代謝產(chǎn)物無毒、應用安全且血管選擇性更強，不影響心律、心肌更安全，降壓灌注雙平衡等優(yōu)勢。集團開發(fā)的鹽酸尼卡地平注射液5ml:5mg規(guī)格已在中國國內(nèi)市場銷售多年，具有較高的市場認可度。本次同期獲批的規(guī)格還有2ml:2mg和10ml:10mg，福森藥業(yè)是目前國內(nèi)擁有本品規(guī)格最齊全的企業(yè)之一，能同時滿足不同患者的治療需求。福森藥業(yè)持有的鹽酸尼卡地平注射液品質(zhì)和療效達到與參比制劑一致，在臨床上可以替代原研藥。鹽酸尼卡地平注射液在治療手術時異常高血壓的緊急處置、高血壓急癥等方面展現(xiàn)了非常有利的前景。
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