藥明巨諾換帥,新管理層迎戰(zhàn)CAR-T市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)

來(lái)源: 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

  21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明

  12月12日盤前,藥明巨諾(02126.HK)發(fā)布公告,宣布一系列核心管理層及董事會(huì)架構(gòu)調(diào)整。其中,田豐將于2025年12月29日起正式出任公司行政總裁及執(zhí)行董事;劉誠(chéng)博士則自2025年12月12日起出任董事會(huì)主席一職。

  同時(shí),2024年7月上任的原首席執(zhí)行官劉敏,因個(gè)人事業(yè)發(fā)展規(guī)劃,于2025年12月12日起辭任,同時(shí)退出董事會(huì)提名委員會(huì)及業(yè)務(wù)發(fā)展與策略委員會(huì)。藥明巨諾董事會(huì)在2025年9月批準(zhǔn)的、擬授予劉敏的超420萬(wàn)份購(gòu)股權(quán),亦同步宣告取消。

  為保障管理過(guò)渡期間的運(yùn)營(yíng)穩(wěn)定,藥明巨諾表示,在田豐正式履職前,現(xiàn)有管理層將暫代行政總裁職責(zé),確保公司日常運(yùn)營(yíng)平穩(wěn)有序。授權(quán)代表方面亦同步調(diào)整:12月12日起,由劉誠(chéng)博士與公司秘書吳嘉雯共同擔(dān)任;自12月29日起,由田豐接替劉誠(chéng)博士,與吳嘉雯共同履行聯(lián)交所規(guī)定的授權(quán)代表職責(zé)。

  值得關(guān)注的是,當(dāng)前藥明巨諾旗下首款中國(guó)自主研發(fā)、獲批為1類新藥的CAR-T產(chǎn)品倍諾達(dá) (瑞基奧侖賽注射液)已成功納入首版國(guó)家醫(yī)保局商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄。在此背景下,新管理層如何進(jìn)一步突破產(chǎn)品臨床落地等問(wèn)題,同時(shí)在激烈的新藥研發(fā)競(jìng)速中站穩(wěn)腳跟,成為市場(chǎng)核心關(guān)注的焦點(diǎn)。

  管理層換帥

  公告披露,此次接棒行政總裁一職的田豐,在生物制藥行業(yè)擁有超二十年經(jīng)驗(yàn),在商業(yè)化、市場(chǎng)營(yíng)銷、企業(yè)運(yùn)營(yíng)及戰(zhàn)略管理領(lǐng)域具備全面的能力。

  早期田豐曾服務(wù)于上海羅氏制藥、輝瑞制藥等企業(yè);2019年1月至2021年12月,擔(dān)任江蘇恒瑞醫(yī)藥600276)腫瘤事業(yè)部市場(chǎng)和醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人及副總經(jīng)理,主導(dǎo)PD-1抑制劑艾瑞卡 等多款創(chuàng)新藥物的成功上市;2022年1月至2023年4月,出任上海經(jīng)久生物科技首席執(zhí)行官兼董事,全面負(fù)責(zé)中國(guó)區(qū)運(yùn)營(yíng)及戰(zhàn)略規(guī)劃;2023年5月至2025年12月,擔(dān)任長(zhǎng)春金賽藥業(yè)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理期間,引入美適亞 并開拓癌性厭食-惡病質(zhì)綜合征(CACS)腫瘤領(lǐng)域。

  根據(jù)公告,田豐已與藥明巨諾簽訂為期三年的服務(wù)合約,將享受每年300萬(wàn)元基本薪酬,以及酌情績(jī)效花紅、股份獎(jiǎng)勵(lì)及其他實(shí)物福利。

  新任董事會(huì)主席劉誠(chéng)同樣具備逾二十年行業(yè)深耕經(jīng)驗(yàn),藥明巨諾公告稱其在生物制藥領(lǐng)域手握超300項(xiàng)專利及公開專利申請(qǐng),在全球CAR-T領(lǐng)域?qū)@琶形痪忧傲小?/p>

  職業(yè)歷程顯示,其曾擔(dān)任Chiron Corporation(現(xiàn)被諾華收購(gòu))抗體藥物研發(fā)首席科學(xué)家;于2020年6月加入藥明巨諾擔(dān)任非執(zhí)行董事,目前同時(shí)擔(dān)任優(yōu)瑞科生物技術(shù)公司創(chuàng)始人、行政總裁兼董事,納斯達(dá)克上市公司Estrella Immunopharma行政總裁兼董事等職務(wù)。

  藥明巨諾作為一家聚焦細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新藥企,僅從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看,新領(lǐng)導(dǎo)層的擔(dān)子并不小。數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,藥明巨諾實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.06億元,同比上漲22.5%;期內(nèi)虧損2.67億元,虧損幅度同比擴(kuò)大11.24%。

  產(chǎn)品管線方面,目前藥明巨諾旗下僅有核心產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液獲批上市,用于治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤、治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤,以及治療經(jīng)過(guò)包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療在內(nèi)的二線以及系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤。

  不過(guò)藥明巨諾今年也接連達(dá)成多項(xiàng)商務(wù)合作。4月,藥明巨諾稱與Juno Therapeutics簽署一項(xiàng)技術(shù)許可協(xié)議,授予Juno JW sLVV生產(chǎn)工藝及相關(guān)技術(shù)知識(shí)(以及專利,若在該許可協(xié)議有效期內(nèi)的任何時(shí)間適用)的非獨(dú)家許可。Juno根據(jù)許可協(xié)議應(yīng)付藥明巨諾的對(duì)價(jià)總價(jià)值將不超過(guò)1000萬(wàn)美元。

  10月30日,藥明巨諾與再生元簽署戰(zhàn)略合作補(bǔ)充協(xié)議,藥明巨諾將獲得最高可達(dá)5000萬(wàn)美元的付款,包括MAGE-A4產(chǎn)品開發(fā)里程碑付款、藥品生產(chǎn)流程監(jiān)管里程碑付款、選擇權(quán)行使費(fèi)、慢病毒載體制造流程里程碑付款。

  新管理層上任后,如何依托自身在商業(yè)化、技術(shù)研發(fā)及資源整合方面的優(yōu)勢(shì),推動(dòng)核心產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率提升、管線研發(fā)加速及商務(wù)合作深化,成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。從二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看,截至12月12日收盤,藥明巨諾收?qǐng)?bào)3.05港元/股,上漲1.33%,總市值12.7億港元。

  機(jī)遇挑戰(zhàn)并存

  藥明巨諾管理層更換之際,正值國(guó)內(nèi)CAR-T藥物迎來(lái)商保支付的關(guān)鍵突破。

  12月7日,在2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上,首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》正式公布,共有5款CAR-T細(xì)胞藥物成功進(jìn)入目錄,分別是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。

  價(jià)格方面,上述5款CAR-T此前的掛網(wǎng)價(jià)格在99萬(wàn)/針至129萬(wàn)/針區(qū)間。其中瑞基奧侖賽注射液(5ml,25x10^6)定價(jià)最高,達(dá)129萬(wàn)元/針。藥明巨諾也曾披露,截至2025年6月30日止六個(gè)月,瑞基奧侖賽注射液已被列入超過(guò)90個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品及104個(gè)地方政府的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃。

  公開資料顯示,此次商保目錄協(xié)商降價(jià)幅度在15%-50%之間。隨著上述5款CAR-T療法進(jìn)入國(guó)家商保創(chuàng)新藥目錄,標(biāo)志著我國(guó)在構(gòu)建高值創(chuàng)新藥構(gòu)建多層次、制度化支付體系方面迎來(lái)重大突破。但不容忽視的是,創(chuàng)新藥市場(chǎng)推廣的“最后一公里”,即醫(yī)院準(zhǔn)入仍面臨現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。

  在業(yè)內(nèi)看來(lái),為推動(dòng)商保創(chuàng)新藥目錄落地,國(guó)家醫(yī)保局給予“三除外”支持,即不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)、相關(guān)商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不納入按病種付費(fèi)范圍,或能解決一部分的進(jìn)院?jiǎn)栴},但最終能否進(jìn)院,還要視各個(gè)醫(yī)院的具體情況而定。

  “產(chǎn)品可及性是整個(gè)細(xì)胞治療領(lǐng)域都需要共同關(guān)注的一大問(wèn)題,目前支付體系已有一定的創(chuàng)新!庇兴幤蟾吖芟21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,“長(zhǎng)期來(lái)看,行業(yè)也在發(fā)力,例如通過(guò)研發(fā)通用型CAR-T,從本質(zhì)上解決藥品可及性問(wèn)題,只要能夠放大放量生產(chǎn),成本自然能夠降下來(lái),也可以分?jǐn)偙O(jiān)管成本,但這需要更多技術(shù)積累!

  此外,體內(nèi)CAR-T通過(guò)使用結(jié)合基因編輯工具的遞送載體,可以在患者體內(nèi)直接將 T細(xì)胞工程化為CAR-T細(xì)胞,具有降低制造成本、縮短流程時(shí)間和為患者提供更大便利、提高可及性等多方面潛力,亦成為細(xì)胞治療領(lǐng)域新的熱點(diǎn)方向,2025年內(nèi)交易頻出。

  例如2025年3月,阿斯利康以10億美元收購(gòu)EsoBiotec;6月,艾伯維21億美元買下Capstan Therapeutics;8月,吉利德科學(xué)旗下Kite制藥以3.5億美元收購(gòu)Interius BioTherapeutics;10月,BMS宣布與OrbitalTherapeutics達(dá)成最終協(xié)議,BMS將以15億美元收購(gòu)私營(yíng)生物技術(shù)公司Orbital。

  在此背景下,剛剛完成管理層換屆的藥明巨諾,不僅需要借助商保支付突破的東風(fēng),攻克醫(yī)院準(zhǔn)入等落地難題、擴(kuò)大核心產(chǎn)品市場(chǎng)份額,還需在研發(fā)競(jìng)速中找準(zhǔn)定位、加速布局,這也成為新管理層面臨的重要課題。

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