產(chǎn)品引進(jìn)與平臺(tái)輸出并舉 云頂新耀與海森生物達(dá)成戰(zhàn)略合作

來(lái)源: 中證網(wǎng)

  中證報(bào)中證網(wǎng)訊(記者李夢(mèng)揚(yáng))近日,云頂新耀宣布,其全資附屬公司云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司與海森生物醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱“海森生物”)簽署兩項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)商業(yè)化服務(wù)協(xié)議,云頂新耀醫(yī)藥科技將依托現(xiàn)有的銷售與市場(chǎng)體系,為海森生物旗下六款成熟產(chǎn)品提供商業(yè)化服務(wù)。同時(shí),根據(jù)授權(quán)許可協(xié)議,云頂新耀醫(yī)藥科技獲得在大中華區(qū)開(kāi)展萊達(dá)西貝普(Lerodalcibep)的后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。

  公司介紹,此次達(dá)成的兩項(xiàng)合作在財(cái)務(wù)與戰(zhàn)略上形成了顯著的協(xié)同效應(yīng)。在財(cái)務(wù)層面,商業(yè)化服務(wù)為當(dāng)期貢獻(xiàn)穩(wěn)定收入,而具有差異化優(yōu)勢(shì)的萊達(dá)西貝普(Lerodalcibep)則為中長(zhǎng)期增長(zhǎng)提供了明確預(yù)期。在戰(zhàn)略層面,此次合作將提升云頂新耀現(xiàn)有商業(yè)化平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)效率,加快云頂新耀產(chǎn)品全生命周期、全渠道覆蓋的商業(yè)化能力建設(shè),同時(shí)為公司在心血管疾病領(lǐng)域打造具有吸引力的業(yè)務(wù)版圖。

  根據(jù)公告,云頂新耀與海森的商業(yè)服務(wù)協(xié)議預(yù)計(jì)將于2026年上半年完成交割(以常規(guī)交割條件為準(zhǔn))。根據(jù)商業(yè)化服務(wù)協(xié)議,云頂新耀將依托現(xiàn)有的銷售與市場(chǎng)體系,為海森生物旗下覆蓋急重癥、心血管及代謝三大治療領(lǐng)域的六款已獲批并商業(yè)化上市的產(chǎn)品提供商業(yè)化服務(wù)。云頂新耀將按相關(guān)產(chǎn)品季度凈銷售總額的20%-55%收取服務(wù)費(fèi)。2026年至2028年,海森生物年度支付金額上限分別為5.60億元、6.16億元和6.77億元。

  公告顯示,授權(quán)許可協(xié)議將立即生效。根據(jù)授權(quán)許可協(xié)議,云頂新耀獲得了PCSK9抑制劑萊達(dá)西貝普在大中華區(qū)的獨(dú)家后續(xù)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。此舉標(biāo)志著云頂新耀正式進(jìn)軍心血管重大疾病領(lǐng)域,進(jìn)一步拓展商業(yè)化版圖。目前,該產(chǎn)品已分別向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)遞交上市申請(qǐng),并預(yù)計(jì)將在2026年上半年于大中華區(qū)遞交生物制品上市申請(qǐng)(BLA)。

  云頂新耀表示,公司以此產(chǎn)品為公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局再添關(guān)鍵砝碼,將其定位為推動(dòng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的關(guān)鍵引擎,精準(zhǔn)踐行了公司聚焦高潛力“藍(lán)海”領(lǐng)域、通過(guò)BD合作快速構(gòu)建高價(jià)值產(chǎn)品組合的戰(zhàn)略,進(jìn)一步充實(shí)了后期管線布局。

  據(jù)了解,目前云頂新耀在腎科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線已進(jìn)入關(guān)鍵收獲期。其重磅產(chǎn)品耐賦康作為首個(gè)且唯一完全獲批的中國(guó)IgA腎病對(duì)因治療藥物,進(jìn)入醫(yī)保后迅速放量。2025年前9個(gè)月銷售額已突破10億元,預(yù)計(jì)全年可達(dá)12億元至14億元。

  此外,公司另一個(gè)產(chǎn)品艾曲莫德(維適平)已獲得國(guó)際權(quán)威指南推薦,臨床價(jià)值明確。在商業(yè)層面,公司已提前在2025年3月啟動(dòng)本地化生產(chǎn)建設(shè),確保未來(lái)供應(yīng),并計(jì)劃在其2026年上半年獲批上市后快速推向市場(chǎng)。

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