勁方醫(yī)藥上市聆訊獲通過 擬于港交所主板上市
中國上市公司網(wǎng)訊 8月25日，勁方醫(yī)藥科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“勁方醫(yī)藥”)上市聆訊獲通過，公司將登陸港交所主板上市，獨家保薦人為中信證券。
公開數(shù)據(jù)顯示，勁方醫(yī)藥成立于2017年，是一家生物制藥公司，專注于腫瘤(涵蓋多種實體瘤的不同治療線)以及自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的開發(fā)新治療方案。截至最后實際可行日期，公司已建立起一條產(chǎn)品管線，包括八款候選藥品，其中五款處于臨床開發(fā)階段，包括兩款核心產(chǎn)品-GFH925和GFH375。
GFH925(fulzerasib，商品名達伯特 )是一款公司自主發(fā)現(xiàn)的新藥物，已在中國獲商業(yè)化批準，其用于治療晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」)，為中國首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(「KRAS」)G12C抑制劑。公司保留GFH925在大中華區(qū)以外全球范圍內(nèi)的所有權(quán)利，包括研發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)利，并已將GFH925在大中華區(qū)的所有相關(guān)權(quán)利獨家授權(quán)。目前公司正在歐盟開展KORCUS試驗II期研究，評估GFH925/cetuximab聯(lián)合療法作為NSCLC一線治療的療效。GFH375是一款KRAS G12D的口服生物可利用小分子抑制劑。公司已在中國啟動針對攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗的II期部分。除公司的核心產(chǎn)品外，公司致力于進一步豐富公司的產(chǎn)品管線組合以超越RAS藥物矩陣，例如GFS202A，公司自行開發(fā)的針對GDF15和IL-6的雙特異性抗體。公司的管線亦包括GFH312，一款自主研發(fā)的強效小分子藥物，能針對受體相互作用的絲氨酸╱蘇氨酸蛋白激酶1(「RIPK1」)并抑制其激酶活性。公司已獲得國家藥監(jiān)局的批準，在中國開展治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(「PBC」)的GFH312 II期臨床。公司多元化的產(chǎn)品管線組合是公司成熟的綜合研發(fā)平臺的自然產(chǎn)出，該平臺涵蓋靶點發(fā)現(xiàn)、分子發(fā)現(xiàn)與評估、轉(zhuǎn)化科學及全球臨床開發(fā)，并輔以公司在包括配方研究及質(zhì)量分析等關(guān)鍵化學、制造及控制(「CMC」)方面的專業(yè)積累。
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