百濟(jì)神州再漲超3% 百澤安 獲歐洲藥品管理局CHMP積極意見
百濟(jì)神州(06160)再漲超3%,截至發(fā)稿,漲2.7%,報(bào)186.4港元,成交額7.12億港元。
消息面上,據(jù)百濟(jì)神州官微消息,7月28日,公司宣布?xì)W洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)發(fā)布積極意見,推薦批準(zhǔn)百澤安 (替雷利珠單抗)聯(lián)合含鉑化療用于存在高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的術(shù)前新輔助治療,并在術(shù)后繼續(xù)使用替雷利珠單抗單藥進(jìn)行輔助治療。該推薦基于3期RATIONALE-315研究(NCT04379635)結(jié)果。
據(jù)介紹,替雷利珠單抗已在歐盟獲批的肺癌相關(guān)適應(yīng)癥包括:用于鱗狀NSCLC患者一線治療;用于PD-L1高表達(dá)的非鱗狀NSCLC患者一線治療;用于既往接受過含鉑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者治療;用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者一線治療。此外,獲批適應(yīng)癥還包括:用于胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者一線治療;用于不可切除的食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者一線治療;用于既往接受過含鉑化療的ESCC患者二線治療;用于鼻咽癌患者一線治療。
0人