中金發(fā)布研報稱，維持再鼎醫(yī)藥(09688,ZLAB.US)2025年和2026年盈利預測不變。維持跑贏行業(yè)評級，基于DCF模型，維持H股/US股目標價34.41港元/44.24美元不變，較當前股價有25.4%/27.3%上行空間。

　　中金主要觀點如下：

　　公司近況

　　6月30日，Amgen/再鼎公布Bemarituzumab(貝瑪妥珠單抗)聯(lián)合化療一線治療FGFR2b陽性胃癌患者III期臨床研究(FORTITUDE-101)中期分析數(shù)據(jù)，達到了其主要終點總生存期(OS)，顯示出具有顯著統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。再鼎擁有該產(chǎn)品大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨家授權。

　　1L胃癌存在巨大臨床未滿足需求

　　根據(jù)Global cancer statistics2022，中國每年胃癌新發(fā)患者超過35萬例，其中80%為晚期患者，五年生存率低于10%;根據(jù)《胃癌診療指南(2022年版)》，HER2陰性胃癌患者的標準一線療法為免疫檢查點抑制劑聯(lián)用化療，但已獲批的PD-(L)1療效有限，mPFS6-7個月，mOS14-18個月，臨床仍需能夠明顯延長患者生存期的新藥。目前單/雙抗、ADC、CAR-T等也已在1L胃癌中展露了積極的數(shù)據(jù)，PD-1/CTLA-4mOS達15.3個月，且不同PD-L1表達程度的患者中均可以取得積極療效;CLDN18.2單抗Zolbetuximab mOS可達14-16個月，為CLDN18.2陽性胃癌患者提供更多治療選擇。

　　 Bema可顯著延長1L胃癌的生存

　　據(jù)Amgen和再鼎公告，在FGFR2b過表達且非HER2陽性的不可切除的局部晚期或轉移性胃癌患者中，Bema聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療，在OS方面顯示出具有顯著統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。此前在II期臨床FIGHT中，在FGFR2b過表達胃癌患者中，Bema聯(lián)合化療對照安慰劑聯(lián)合化療，mPFS14.0vs7.3(HR=0.43)，mOS24.7vs11.1(HR-0.52)，在東南亞人群亞組分析中，mOS近30個月。常見不良事件(>25%)包括視力下降、點狀角膜炎、貧血、中性粒細胞減少癥、惡心、角膜上皮缺損和干眼癥，主要由于FGFR2b在角膜上過表達，但此類事件臨床上比較容易管理。Amgen預計將于今年下半年的學術大會上公布該III期臨床的詳細數(shù)據(jù)。此外，Bema聯(lián)合化療及納武利尤單抗一線治療胃癌患者的III期研究也在進行中，再鼎預計將于2H25公布數(shù)據(jù)。

　　 Bema在國內(nèi)的商業(yè)化潛力值得期待

　　38%的晚期胃癌患者為FGFR2b陽性，16%為FGFR2b過表達。再鼎擁有該產(chǎn)品大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨家授權，公司預計將于2H25遞交上市申請。