香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)今日(6月24日)宣布，中成藥過(guò)渡性注冊(cè)轉(zhuǎn)為正式注冊(cè)的審批工作已全部完成，而過(guò)渡性注冊(cè)中成藥制度將于6月30日正式結(jié)束，屆時(shí)所有在香港銷售的中成藥均須持有效正式注冊(cè)，標(biāo)志著香港中醫(yī)藥監(jiān)管體系踏入新階段。過(guò)渡性注冊(cè)安排實(shí)施期間，中藥組累計(jì)受理14172宗HKP申請(qǐng)，核準(zhǔn)發(fā)出HKP共9150宗，當(dāng)中6174宗成功獲發(fā)HKC。其余2976宗個(gè)案未獲HKC，原因包括申請(qǐng)人未能提交所需資料、自行撤回申請(qǐng)，或被取消HKP資格等。

　　根據(jù)《中醫(yī)藥條例》(第549章)(《條例》)，所有中成藥必須經(jīng)香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)轄下中藥組注冊(cè)，方可在香港銷售、進(jìn)口或管有。中成藥注冊(cè)須符合中藥組就安全、品質(zhì)及成效三方面的嚴(yán)格要求。為兼顧行業(yè)實(shí)際情況，政府早年實(shí)施過(guò)渡性安排：允許于1999年3月1日已在港制造或銷售、并符合過(guò)渡性注冊(cè)資格的中成藥，持“確認(rèn)中成藥過(guò)渡性注冊(cè)通知書(shū)”(HKP)在申請(qǐng)“中成藥注冊(cè)證明書(shū)”(HKC)期間繼續(xù)銷售。

　　鑒于業(yè)界需時(shí)適應(yīng)注冊(cè)要求及疫情影響等因素，中藥組此前數(shù)度延長(zhǎng)提交注冊(cè)資料期限。2024年2月，中藥組作出最終決定：所有HKP轉(zhuǎn)HKC個(gè)案須于2025年6月30日或之前完成，逾期個(gè)案的HKP會(huì)被取消，相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)在港銷售、進(jìn)口或管有。

　　香港中醫(yī)藥管委會(huì)主席胡梁子慧說(shuō)：“我衷心感謝中藥組多年來(lái)的努力以及業(yè)界的全力配合，完成這個(gè)歷史性任務(wù)。中成藥過(guò)渡性注冊(cè)制度的圓滿結(jié)束，標(biāo)志著目前在香港銷售的中成藥均已嚴(yán)格符合三項(xiàng)核心注冊(cè)要求——安全、品質(zhì)及成效性，并充分滿足《條例》對(duì)藥品包裝及說(shuō)明的規(guī)范，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)市民健康的保障。中成藥注冊(cè)制度的全面實(shí)施不僅增強(qiáng)了社會(huì)各界對(duì)香港中藥監(jiān)管體系的信心，更有力推動(dòng)本地中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，進(jìn)一步鞏固香港作為中醫(yī)藥國(guó)際化重要樞紐的戰(zhàn)略地位。”