中國生物制藥漲近3% 吸入用TQC3721混懸液“PDE3/4抑制劑”III期注冊臨床研究獲批
中國生物制藥(01177)漲近3%,截至發(fā)稿,漲1.69%,報(bào)4.81港元,成交額2.89億港元。
消息面上,6月9日,中國生物制藥發(fā)布公告,集團(tuán)開發(fā)的1類創(chuàng)新藥吸入用TQC3721混懸液“PDE3/4抑制劑”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)開展III期注冊臨床研究,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療。
TQC3721是一款全新機(jī)制的吸入性PDE3/4抑制劑,具有支氣管擴(kuò)張和抗炎的雙重作用,從而減輕患者癥狀,并抑制炎癥,控制疾病進(jìn)展。臨床研究結(jié)果顯示,TQC3721在單支氣管擴(kuò)張劑(單支擴(kuò))和雙支氣管擴(kuò)張劑(雙支擴(kuò))背景治療的COPD患者中,支擴(kuò)效應(yīng)和圣喬治評分有顯著改善,療效優(yōu)于同靶點(diǎn)藥物,相關(guān)數(shù)據(jù)將在近期國際學(xué)術(shù)會議上公布。本項(xiàng)III期臨床研究將在更大樣本的中重度COPD患者中,進(jìn)一步觀察在不同背景治療(無背景、單支擴(kuò)或雙支擴(kuò))下使用吸入用TQC3721混懸液的有效性和安全性。
0人