創(chuàng)勝集團(tuán)-B(06628)發(fā)布公告，Osemitamab(TST001)聯(lián)合納武利尤單抗和CAPOX作為晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌(TranStar102)一線治療的一項(xiàng)正在進(jìn)行的II期臨床試驗(yàn)G隊(duì)列更新研究數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果以壁報(bào)形式(摘要編號(hào)：#4032)亮相于在美國伊利諾伊州芝加哥市舉行的2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO2025)。

　　更新數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證了Osemitamab(TST001)三聯(lián)療法先前令人鼓舞的療效結(jié)果，在所有82例入組患者中(無論其CLDN18.2表達(dá)水平如何)，經(jīng)過22.6個(gè)月的中位隨訪觀察，中位總生存期(mOS)為20.4個(gè)月。在26例經(jīng)IHC14G11LDT方法檢測(cè)顯示CLDN18.2中高表達(dá)(≥40%的腫瘤細(xì)胞的膜染色強(qiáng)度≥2+)且PDL1CPS已知的患者中，中位生存期(mOS)為21.7個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為16.6個(gè)月。該人群的確認(rèn)客觀緩解率(cORR)為68%，中位緩解持續(xù)時(shí)間(mDoR)為16.5個(gè)月。

　　更新數(shù)據(jù)觀察到的安全性特征與先前于2024ESMO公布的數(shù)據(jù)一致，其主要表現(xiàn)為可控的“on-target,off-tumor”效應(yīng)，包括惡心、嘔吐和低蛋白血癥等，大多為1級(jí)或2級(jí)事件。

　　 Osemitamab(TST001)是第二個(gè)在全球范圍內(nèi)開發(fā)的CLDN18.2靶向抗體藥物，美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予Osemitamab(TST001)用于治療胃或胃食管結(jié)合部腺癌和胰腺癌患者的孤兒藥資格認(rèn)定。在中國進(jìn)行的Osemitamab(TST001)的I/II期臨床試驗(yàn)(NCT04495296)已完成患者入組，目前處于隨訪階段，III期臨床試驗(yàn)正在啟動(dòng)中。

　　本公司全球臨床開發(fā)執(zhí)行副總裁戚川博士表示：“最新G隊(duì)列研究數(shù)據(jù)顯示，無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何，與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法或新興療法的歷史數(shù)據(jù)相比，Osemitamab(TST001)聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑及化療能為CLDN18.2≥40%，≥2+患者帶來顯著的總生存期和無進(jìn)展生存期獲益。這些積極的臨床結(jié)果進(jìn)一步鑒定了我們加速臨床試驗(yàn)推進(jìn)該療法的決心，最終目標(biāo)是讓全球患者都能獲益�！�

　　北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科及I期臨床試驗(yàn)病區(qū)主任，本次研究的主要研究者沈琳教授表示：“于ASCO公布的G隊(duì)列最新數(shù)據(jù)進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對(duì)Osemitamab(TST001)三聯(lián)療法的信心。這些積極數(shù)據(jù)表明，Osemitamab(TST001)能為晚期胃或胃食管結(jié)合部癌患者提供有意義的臨床獲益，改善其生存期和生活質(zhì)量�！�