【會(huì)員風(fēng)采】輝瑞:引進(jìn)三生制藥PD-1/VEGF雙抗

2025-05-30 20:03:52 來(lái)源: 深圳外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)
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  輝瑞于5月20日宣布獲得三生國(guó)健(688336.SH)、三生制藥及其關(guān)聯(lián)方沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司開(kāi)發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國(guó)內(nèi)地)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化授權(quán)。根據(jù)協(xié)議條款,輝瑞保留通過(guò)支付額外對(duì)價(jià)獲取該產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)商業(yè)化許可的權(quán)利。

  根據(jù)協(xié)議,輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達(dá)48億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款,以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷售額計(jì)算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。

  SSGJ-707是基于CLF2專利平臺(tái)開(kāi)發(fā)的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體,可同時(shí)抑制PD-1和VEGF雙靶點(diǎn)。II期臨床階段性分析數(shù)據(jù)顯示,SSGJ-707在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療上獲得了優(yōu)異的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR),無(wú)論單藥還是與化療聯(lián)用,均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同類最優(yōu))的潛力。今年4月,SSGJ-707獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定,適應(yīng)癥為一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。此前,SSGJ-707已獲得FDA的IND批準(zhǔn)。目前,SSGJ-707單藥一線治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床階段,聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥處于臨床II期階段、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)癥處于臨床II期階段,晚期婦科腫瘤適應(yīng)癥處于臨床II期階段。

  此次合作標(biāo)志著公司的雙特異性抗體研發(fā)平臺(tái)獲得國(guó)際頂尖公司認(rèn)可,將顯著增強(qiáng)公司產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的可及性和認(rèn)可度。未來(lái),公司將有望借助自主開(kāi)發(fā)的雙抗平臺(tái)進(jìn)一步為患者帶來(lái)更多先進(jìn)的治療藥物。

  此外,SSGJ-707注射液正在中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)II期研究,包括聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期婦科腫瘤。其亦獲得了FDA關(guān)于其新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的批準(zhǔn)。

  關(guān)于輝瑞:為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新

  在輝瑞,我們致力于運(yùn)用科學(xué)以及我們的全球資源來(lái)提供能延長(zhǎng)并明顯改善人類壽命的治療。在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品(包括創(chuàng)新藥和疫苗)的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中,我們均建立了質(zhì)量、安全和價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)。每天,發(fā)達(dá)和新興市場(chǎng)的輝瑞員工都致力于推進(jìn)健康,以及能夠應(yīng)對(duì)我們這個(gè)時(shí)代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作,支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家卓越的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。175多年來(lái),輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如需了解更多信息,請(qǐng)登錄 www.pfizer.com。

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