中證報(bào)中證網(wǎng)訊(記者傅蘇穎)5月14日，中國證券報(bào)記者從遠(yuǎn)大醫(yī)藥獲悉，公司用于診斷肝細(xì)胞癌(HCC)的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)GPN02006，在中國開展的研究者發(fā)起的臨床研究(IIT臨床研究)結(jié)果將于2025年北美核醫(yī)學(xué)與分子影像學(xué)會(SNMMI)年會中公布。

　　近年來，以核醫(yī)學(xué)為代表的分子影像檢測技術(shù)發(fā)展迅速，其特殊機(jī)制可在分子水平實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)可視和量化評價(jià)而用于疾病診斷。其中，開發(fā)高靶向HCC特異性分子探針是HCC精準(zhǔn)個(gè)體化診療的重要發(fā)展趨勢。GPN02006是基于放射性核素-抗體偶聯(lián)技術(shù)的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC-3)的診斷型放射性藥物，有望為全球HCC診斷提供全新且更加精準(zhǔn)、高效的分子影像診療方案。

　　5月以來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥先后公布了TLX591和TLX591-CDx等多項(xiàng)創(chuàng)新核藥進(jìn)展。其中，TLX591是攜帶治療性放射性核素的單克隆抗體藥物，其提交的國際多中心III期臨床申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。此外，公司診斷性全球創(chuàng)新RDC藥物TLX591-CDx全球注冊上市的工作進(jìn)展順利，該產(chǎn)品近期已完成國內(nèi)III期臨床的全部患者入組，并計(jì)劃于今年內(nèi)提交國內(nèi)上市申請。據(jù)悉，TLX591-CDx是一款全球創(chuàng)新、基于放射性核素-小分子偶聯(lián)技術(shù)的靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的診斷型放射性藥物，適用于轉(zhuǎn)移性前列腺癌及復(fù)發(fā)性前列腺癌的診斷。目前該產(chǎn)品已在澳大利亞、美國、加拿大、巴西、英國等國家獲批上市。

　　核藥抗腫瘤診療是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的優(yōu)勢領(lǐng)域，也是公司重點(diǎn)布局的戰(zhàn)略領(lǐng)域之一。經(jīng)過多年深耕，遠(yuǎn)大醫(yī)藥圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，在研發(fā)注冊階段共儲備了15款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋5種放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌、腎癌、腦癌等在內(nèi)的7個(gè)癌種；產(chǎn)品種類兼具診斷和治療，可為患者提供多適應(yīng)癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領(lǐng)先的抗腫瘤方案。

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥板塊已步入收獲期。2024年，公司核藥抗腫瘤診療板塊實(shí)現(xiàn)收入5.89億港元，同比大幅增長177%，該板塊核心產(chǎn)品易甘泰釔[90Y]微球注射液已經(jīng)成為業(yè)績增長的核心引擎，貢獻(xiàn)收入5億港元，同比增長超140%。

　　在產(chǎn)業(yè)布局方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管資質(zhì)等多個(gè)環(huán)節(jié)的全方位布局，建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)，公司位于成都溫江的放射性藥物全球研發(fā)及生產(chǎn)基地早前已完成主體結(jié)構(gòu)封頂，并已于今年3月完成生態(tài)環(huán)境部組織的輻射安全許可證現(xiàn)場檢查。據(jù)悉，該基地定位為全球創(chuàng)新核藥產(chǎn)業(yè)化高地，將與公司美國波士頓研發(fā)中心、遠(yuǎn)大醫(yī)藥-山東大學(xué)放射藥物研究院等共同構(gòu)建成為公司全球核藥研發(fā)中心網(wǎng)絡(luò)，并依托科技創(chuàng)新、全球人才與智能制造，全面夯實(shí)遠(yuǎn)大醫(yī)藥在核藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。