翰森制藥：B7-H4靶向抗體-藥物偶聯(lián)物HS-20089獲國藥監(jiān)局納入突破性治療藥物
2025-05-01 18:51:10
來源：
智通財(cái)經(jīng)
翰森制藥(03692)發(fā)布公告，于2025年5月1日，集團(tuán)自研B7-H4靶向抗體-藥物偶聯(lián)物(“ADC”)注射用HS-20089(“該產(chǎn)品”)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)納入突破性治療藥物，擬定適應(yīng)癥為用于鉑耐藥復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。
據(jù)悉，HS-20089是一種B7-H4靶向ADC，其有效載荷為拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑(TOPOi)，正于中國開展用于治療卵巢癌以及其他婦科腫瘤的多項(xiàng)臨床研究，其中最高研究階段為臨床III期。于2023年10月20日，集團(tuán)與Glaxo Smith KlineIntel lectual Property(No.4)Limited(“GSK”)訂立獨(dú)家許可協(xié)議，授予GSK全球獨(dú)佔(zhàn)許可(不含中國內(nèi)地、中國香港、中國澳門及中國臺灣)，以開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化該產(chǎn)品，該產(chǎn)品目前正由GSK開展海外I期臨床試驗(yàn)。
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