和黃醫(yī)藥漲超6% 賽沃替尼用于治療胃癌患者的II期研究注冊(cè)階段已完成患者入組
2025-04-22 09:57:04
來(lái)源：
智通財(cái)經(jīng)
和黃醫(yī)藥(00013)漲超6%，截至發(fā)稿，漲5.99%，報(bào)23.35港元，成交額3760.64萬(wàn)港元。
消息面上，4月22日，和黃醫(yī)藥發(fā)布公告，賽沃替尼用于治療MET擴(kuò)增胃癌患者的II期研究的注冊(cè)階段已完成患者入組。
據(jù)介紹，該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)單臂、多中心、開放標(biāo)簽的II期注冊(cè)研究，旨在評(píng)估賽沃替尼用于治療伴有MET擴(kuò)增的胃癌和胃食管結(jié)合部(GEJ)腺癌的療效、安全性和耐受性。研究的主要終點(diǎn)為獨(dú)立審查委員會(huì)(IRC)評(píng)估的客觀緩解率(ORR)(依據(jù)RECIST 1.1進(jìn)行評(píng)估) 。次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期(PFS) 、各種不良事件的發(fā)生率等。研究共納入64名患者。
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)已將賽沃替尼納入突破性治療藥物品種，用于治療既往接受過(guò)至少兩線標(biāo)準(zhǔn)療法失敗的MET擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部(GEJ)腺癌患者。如果研究取得積極結(jié)果，和黃醫(yī)藥有望于2025年年底在中國(guó)啟動(dòng)向國(guó)家藥監(jiān)局遞交賽沃替尼用于治療胃癌的上市許可申請(qǐng)。
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