華海藥業(yè)：子公司長(zhǎng)興制藥獲硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液注冊(cè)證
上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊3月10日，華海藥業(yè)（600521）發(fā)布公告稱，其控股子公司長(zhǎng)興制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)興制藥”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，該產(chǎn)品獲批生產(chǎn)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液主要用于成人腸道清潔，適用于內(nèi)鏡、放射性檢查及外科手術(shù)前的腸道清潔，不用于治療便秘。該產(chǎn)品最早由美國(guó)Braintree Laboratories研發(fā)，2010年在美國(guó)獲批上市，國(guó)內(nèi)于2022年11月批準(zhǔn)上市。截至公告發(fā)布日，長(zhǎng)興制藥硫酸鎂納鉀口服用濃溶液研發(fā)項(xiàng)目上累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約463萬(wàn)元。
該產(chǎn)品市場(chǎng)需求穩(wěn)定。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2025年前三季度，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售額約為3.27億元。目前，國(guó)內(nèi)獲得該產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的廠家包括濟(jì)川藥業(yè)（600566）、揚(yáng)子江藥業(yè)等。華海藥業(yè)此次獲批，將進(jìn)一步豐富國(guó)內(nèi)腸道清潔藥物市場(chǎng)的產(chǎn)品供給，為臨床提供更多選擇。(吳君)
0人
