華海藥業(yè)加巴噴丁膠囊獲批 拓展美國市場再進一步
來源：
上海證券報·中國證券網
上證報中國證券網訊3月10日晚間，華海藥業(yè)（600521）發(fā)布公告，其下屬子公司普霖斯通制藥有限公司向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)申報的加巴噴丁膠囊新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請)已獲批準。
加巴噴丁膠囊主要用于成人帶狀皰疹后神經痛治療，原研由VIATRIS SPECIALTY LLC研發(fā)，1994年1月在美國上市。目前，美國境內該藥品主要生產商有AMNEAL、AUROBINDO、TEVA等。截至公告日，華海藥業(yè)在加巴噴丁膠囊美國研發(fā)項目上已投入約870萬元人民幣。
根據IQVIA數據，2025年該藥品在美國市場銷售額約2141萬美元，具有一定市場規(guī)模。華海藥業(yè)此次獲得批準后，具備了在美國市場銷售該產品的資格。這將使公司能夠擴大在美國市場的銷售，豐富產品梯隊，讓公司在美國市場的產品線更加多元。同時，也有助于提升公司的品牌知名度以及市場競爭力，對公司國際市場布局產生積極影響。(吳君)
0人
