華海藥業(yè):制劑產(chǎn)品加巴噴丁膠囊獲得美國FDA批準(zhǔn)文號

來源: 每日經(jīng)濟新聞

  每經(jīng)AI快訊,3月10日,華海藥業(yè)600521)公告,公司近日收到下屬子公司普霖斯通制藥有限公司的通知,其向美國食品藥品監(jiān)督管理局申報的加巴噴丁膠囊的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得批準(zhǔn)。加巴噴丁膠囊主要用于成人帶狀皰疹后神經(jīng)痛的治療。本次加巴噴丁膠囊獲得批準(zhǔn)標(biāo)志著公司具備了在美國市場銷售上述產(chǎn)品的資格,有利于公司不斷擴大美國市場銷售,豐富產(chǎn)品梯隊。

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