熱景生物：子公司SGC001創(chuàng)新藥Ⅱ期臨床研究完成首例受試者入組給藥
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每日經(jīng)濟(jì)新聞
每經(jīng)AI快訊，3月10日，熱景生物(688068.SH)公告稱，公司控股子公司舜景醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥SGC001注射液Ⅱ期臨床研究完成首例受試者入組給藥。該研究是一項評估SGC001注射液在中國急性前壁ST段抬高型心肌梗死且計劃接受直接經(jīng)皮冠狀動脈介入(pPCI)治療的患者中的有效性、安全性、藥代動力學(xué)特征的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究。SGC001是一款急救用單克隆抗體藥物，適用于急性心肌梗死患者的急救治療。截至公告日，SGC001臨床試驗申請已獲得FDA及CDE的臨床批準(zhǔn)，并獲得了FDA授予的快速通道認(rèn)證。然而，創(chuàng)新藥具有高科技、高風(fēng)險的特點，藥品的上市存在不確定性，短期內(nèi)對公司業(yè)績不會造成重大影響。
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