中慧生物董事長安有才: 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)疫苗升級(jí) 加碼核心產(chǎn)品與管線

來源: 中國證券報(bào) 作者:傅蘇穎

  深耕疫苗領(lǐng)域十五載,中慧生物在差異化創(chuàng)新賽道上跑出了加速度。8月登陸港交所的中慧生物,憑借首款覆蓋6月齡及以上全人群的四價(jià)亞單位流感疫苗等核心產(chǎn)品筑牢競(jìng)爭(zhēng)壁壘,其港股上市認(rèn)購倍數(shù)超4000倍。中慧生物董事長、總經(jīng)理安有才日前在接受中國證券報(bào)記者專訪時(shí),全面拆解了公司的產(chǎn)品布局、業(yè)績兌現(xiàn)邏輯、募資投向及未來發(fā)展藍(lán)圖,明確以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”為核心,通過產(chǎn)能擴(kuò)張與國際化布局,劍指2030年20億元營收目標(biāo),力爭(zhēng)躋身國內(nèi)疫苗企業(yè)第一梯隊(duì)。

  ● 本報(bào)記者 傅蘇穎

  差異化布局提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力

  中慧生物于今年8月11日登陸港交所,公司專注于創(chuàng)新疫苗及采用新技術(shù)的傳統(tǒng)疫苗的研發(fā)、制造與商業(yè)化。核心產(chǎn)品四價(jià)流感病毒亞單位疫苗(慧爾康欣)于2023年9月獲批上市,今年9月獲國家藥監(jiān)局?jǐn)U齡批準(zhǔn),適用人群從3歲及以上擴(kuò)展至6月齡及以上,成為我國首款覆蓋6月齡及以上全人群的亞單位流感疫苗。目前,公司上海及泰州兩大研發(fā)中心與中試平臺(tái)正同步推進(jìn)病毒性疫苗、細(xì)菌性疫苗、結(jié)合疫苗、亞單位疫苗及mRNA疫苗等多條管線布局。

  差異化定位是中慧生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力。安有才表示,公司自成立之初便確立了創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展理念,拒絕簡單復(fù)制,聚焦國外四大巨頭的創(chuàng)新品種進(jìn)行布局。目前,公司布局的13款疫苗中,9款已獲臨床批件,分別處于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床階段。

  慧爾康欣是公司差異化優(yōu)勢(shì)的典型代表。安有才表示,相較于諾華制藥的三價(jià)亞單位流感疫苗,慧爾康欣升級(jí)為四價(jià)疫苗,被稱為第三代流感疫苗。“該疫苗需在傳統(tǒng)裂解疫苗基礎(chǔ)上再次純化,提取有效抗原,純度要求超85%,同時(shí)需保證良好免疫性!

  慧爾康欣目前的市場(chǎng)終端價(jià)格為每針319元,這一價(jià)格顯著高于市場(chǎng)上不少同類流感疫苗產(chǎn)品。在行業(yè)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)加劇的背景下,該產(chǎn)品仍能維持較高定價(jià)的支撐邏輯引發(fā)市場(chǎng)廣泛關(guān)注!拔覀冏鲞^測(cè)算,五支傳統(tǒng)裂解流感疫苗才能純化出一支亞單位流感疫苗,復(fù)雜的工藝決定了產(chǎn)品的成本基礎(chǔ)。319元的定價(jià)正是基于這樣的工藝特點(diǎn)和成本實(shí)際確定的。不過隨著未來產(chǎn)能的提升,產(chǎn)品價(jià)格還會(huì)有所下降。”

  安有才介紹,慧爾康欣自2023年9月批產(chǎn)上市后,商業(yè)化表現(xiàn)亮眼,僅三個(gè)月便實(shí)現(xiàn)當(dāng)年收入超5000萬元。2024年作為產(chǎn)品完整商業(yè)化年度,收入已達(dá)到2.6億元。2025年預(yù)期收入將超過5億元,充分驗(yàn)證了產(chǎn)品的商業(yè)化能力。

  力爭(zhēng)躋身國內(nèi)疫苗企業(yè)第一梯隊(duì)

  談及未來發(fā)展,安有才表示,中慧生物將“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”定為戰(zhàn)略主軸,輔以“品質(zhì)領(lǐng)先”“管理提效”和海外布局三大抓手,計(jì)劃通過技術(shù)升級(jí)、產(chǎn)能擴(kuò)張、國際化拓展實(shí)現(xiàn)業(yè)績與行業(yè)地位的雙重突破。

  在創(chuàng)新研發(fā)層面,安有才介紹,公司堅(jiān)持差異化與升級(jí)換代路線。公司核心產(chǎn)品四價(jià)亞單位流感疫苗上市后仍對(duì)標(biāo)全球巨頭,正探索研發(fā)可應(yīng)對(duì)每年毒株變化的通用流感疫苗,目前該疫苗的保護(hù)周期、抗體持續(xù)時(shí)間仍在研究中;狂犬疫苗領(lǐng)域,公司采用人胚胎細(xì)胞研發(fā),區(qū)別于行業(yè)內(nèi)多數(shù)企業(yè)使用的動(dòng)物源性細(xì)胞,人源化細(xì)胞讓疫苗在人體適應(yīng)性等方面更具優(yōu)勢(shì);此外,公司還在推進(jìn)帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗研發(fā),以及全球創(chuàng)新的猴痘疫苗等產(chǎn)品,均依托自有技術(shù)平臺(tái)孵化。

  “公司核心瞄準(zhǔn)全球尚未上市的疫苗品種。”安有才表示,早在五年前,公司便啟動(dòng)mRNA技術(shù)平臺(tái)建設(shè),目前已擁有mRNA RSV疫苗、mRNA猴痘病毒疫苗兩款產(chǎn)品,同時(shí)正推進(jìn)涵蓋RSV、流感、人偏肺病毒等靶點(diǎn)的mRNA多聯(lián)疫苗研發(fā)。此外,公司還展開針對(duì)直腸癌、肺癌等適應(yīng)癥的腫瘤治療性疫苗布局,瞄準(zhǔn)更前沿的生物醫(yī)藥領(lǐng)域!拔磥砦迥,從AI植入序列設(shè)計(jì)、構(gòu)象設(shè)計(jì),到成效性研究,再到中美雙報(bào)臨床,全方位為打造國際化公司奠定基礎(chǔ)!

  中慧生物此次港股上市的募集資金用途清晰且明確,核心圍繞現(xiàn)有產(chǎn)品與創(chuàng)新疫苗的產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)!捌渲屑s30%的資金將投入現(xiàn)有上市產(chǎn)品及人胚胎細(xì)胞二倍體狂犬疫苗項(xiàng)目中。一方面通過擴(kuò)產(chǎn)能提升現(xiàn)有產(chǎn)品市場(chǎng)占有率,預(yù)計(jì)2027年該品種產(chǎn)能與商業(yè)化潛力充分釋放,收入目標(biāo)約10億元;另一方面,推動(dòng)二倍體狂犬疫苗研發(fā)進(jìn)程,計(jì)劃于2027年實(shí)現(xiàn)上市!

  他進(jìn)一步介紹,另有約30%的資金將用于帶狀皰疹疫苗及后續(xù)其他項(xiàng)目的臨床研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)!肮緸閹畎捳钜呙鐚僖(guī)劃的2號(hào)、3號(hào)園區(qū)實(shí)際相鄰連片,當(dāng)前土建工程已全部完工,正在推進(jìn)車間及配套檢定倉庫建設(shè),預(yù)計(jì)2026年2月即可投入使用。該疫苗將于2026年進(jìn)入三期臨床階段,逐步向產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)邁進(jìn)!

  國際化布局方面,中慧生物的規(guī)劃已落地三年。安有才介紹,“我們先完成全球市場(chǎng)調(diào)研,最終選定東南亞、中東及拉美地區(qū)部分國家作為重點(diǎn)拓展方向。目前正聯(lián)合沃森生物300142)在菲律賓、馬來西亞、泰國、印尼等國推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)工作。考慮到海外臨床成本較高,此次募集資金未規(guī)劃海外臨床投入,因此優(yōu)先選擇產(chǎn)品可直接上市銷售的地區(qū)布局!

  安有才表示,選擇上述區(qū)域的核心原因,一方面是公司地處北半球,現(xiàn)有產(chǎn)能主要生產(chǎn)北半球毒株,可利用北半球生產(chǎn)空檔期生產(chǎn)南半球毒株,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能高效利用;另一方面,國際化是公司必須推進(jìn)的核心發(fā)展戰(zhàn)略。除推進(jìn)產(chǎn)品出海,中慧生物BD項(xiàng)目也在推進(jìn)中!拔覀兊暮锒灰呙缫言诜侵耷⒄勏嚓P(guān)BD項(xiàng)目,有望2026年落地!

  安有才明確了公司短期與中長期發(fā)展目標(biāo):2026年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利。到2030年,公司總體收入目標(biāo)突破20億元。具體層面,國內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)固根基,躋身國內(nèi)疫苗企業(yè)第一梯隊(duì),實(shí)現(xiàn)3-4個(gè)疫苗品種上市;海外布局則持續(xù)深化,通過產(chǎn)品出海、BD項(xiàng)目合作等方式完善國際運(yùn)營體系。

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