摘要

　　碩世生物產(chǎn)品——猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），正式被世界衛(wèi)生組織（WHO）列入應(yīng)急使用清單。

　　近日，碩世生物產(chǎn)品——猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），正式被世界衛(wèi)生組織（WHO）列入應(yīng)急使用清單（Emergency Use Listing, EUL），標(biāo)志著該產(chǎn)品在WHO成員國(guó)和各意向采購(gòu)方中具備了官方認(rèn)可的采購(gòu)與使用資格。這是繼入選“滿足全球基金猴痘分子檢測(cè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)”產(chǎn)品清單后，碩世生物猴痘檢測(cè)產(chǎn)品獲得的又一重要國(guó)際認(rèn)可。

　　·碩世生物產(chǎn)品性能獲WHO認(rèn)可

　　WHO應(yīng)急使用清單是在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中評(píng)估新衛(wèi)生產(chǎn)品適用性的機(jī)制，旨在推動(dòng)藥品、疫苗和診斷工具在緊急情況下的快速應(yīng)用。被列入EUL意味產(chǎn)品在安全性、有效性和質(zhì)量等方面均符合WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

　　該產(chǎn)品獲此準(zhǔn)入，有利于碩世生物在全球猴痘疫情防控中發(fā)揮更加關(guān)鍵的作用，也標(biāo)志著中國(guó)體外診斷企業(yè)在全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域扮演著越來越重要的角色。

　　·從CE到EUL，彰顯中國(guó)診斷硬實(shí)力

　　碩世生物是全球猴痘檢測(cè)產(chǎn)品主要供應(yīng)商之一，提供基于實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)和微滴數(shù)字PCR法雙技術(shù)平臺(tái)，F(xiàn)3L單靶標(biāo)基因/F3L+B7R雙靶標(biāo)基因/分型檢測(cè)試劑，可快速準(zhǔn)確鑒別出皮膚病變標(biāo)本（皮疹/痘皰滲出物的拭子、痘皰液、痘痂等）、咽拭子、全血或血清樣本中的猴痘病毒，目前已有多種試劑獲得歐盟CE與英國(guó)MHRA認(rèn)證。

　　從“非洲疾控中心首批推薦名單”到“滿足全球基金猴痘分子檢測(cè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品清單”，再到如今的“WHO應(yīng)急使用清單”，一系列國(guó)際認(rèn)證不僅體現(xiàn)了國(guó)際組織對(duì)碩世生物產(chǎn)品性能的持續(xù)肯定，也為產(chǎn)品進(jìn)入更多海外市場(chǎng)提供了通行證。

　　未來，碩世生物將繼續(xù)秉承“碩世診斷 為健康”的使命，堅(jiān)定推行國(guó)際化戰(zhàn)略，持續(xù)輸出高質(zhì)量診斷解決方案，在猴痘等傳染病防控中，提供及時(shí)、準(zhǔn)確的檢測(cè)工具，為全球健康貢獻(xiàn)中國(guó)智慧與中國(guó)方案。