智翔金泰賽立奇單抗成功納入2025年國(guó)家醫(yī)保目錄 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥加速商業(yè)化落地
上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(章林記者徐銳)12月7日,國(guó)家醫(yī)療保障局正式公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家醫(yī)保目錄”)。重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“智翔金泰”)宣布,其自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥——賽立奇單抗注射液(金立希)成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄。據(jù)悉,新版國(guó)家醫(yī)保目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施。
賽立奇單抗注射液是智翔金泰基于獨(dú)有的雙載體噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體。該藥物通過(guò)特異性結(jié)合血清中的IL-17A細(xì)胞因子,阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合,抑制炎癥的發(fā)生和疾病的發(fā)展。作為我國(guó)首款全人源抗IL-17A單克隆抗體,賽立奇單抗基于公司獨(dú)有的雙載體噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā),用于治療中重度斑塊狀銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎(放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎)。自2024年8月獲批上市以來(lái),該產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)全國(guó)30個(gè)省份覆蓋,累計(jì)服務(wù)超萬(wàn)名患者,打破外資企業(yè)在IL-17A靶點(diǎn)藥物領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷。
臨床數(shù)據(jù)顯示,賽立奇單抗在銀屑病治療中展現(xiàn)出卓越療效:III期研究顯示,用藥12周PASI75應(yīng)答率達(dá)90.7%,PASI90達(dá)74.4%;52周時(shí)PASI100應(yīng)答率高達(dá)59.7%,復(fù)發(fā)率僅0.4%。在強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥方面,2025年6月公布的III期數(shù)據(jù)亦顯示,200mg劑量組16周ASAS20應(yīng)答率達(dá)74.0%,顯著優(yōu)于安慰劑,安全性良好。
此次納入國(guó)家醫(yī)保目錄,標(biāo)志著賽立奇單抗的臨床價(jià)值與經(jīng)濟(jì)性獲得官方高度認(rèn)可,有望大幅降低患者自付費(fèi)用,進(jìn)一步釋放市場(chǎng)需求。分析人士指出,在醫(yī)保放量效應(yīng)驅(qū)動(dòng)下,該產(chǎn)品有望成為智翔金泰首個(gè)實(shí)現(xiàn)規(guī);杖氲闹匕跗贩N,對(duì)公司營(yíng)收結(jié)構(gòu)優(yōu)化及盈利能力建設(shè)具有戰(zhàn)略意義。
智翔金泰表示,未來(lái)將持續(xù)聚焦自身免疫、感染、腫瘤等重大疾病領(lǐng)域,推進(jìn)多管線創(chuàng)新藥研發(fā),并積極推動(dòng)已上市產(chǎn)品的醫(yī)保落地與市場(chǎng)拓展,加速?gòu)摹皣?guó)產(chǎn)跟跑”向“全球領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)型。
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