科興制藥:GB08注射液II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組
科興制藥(688136.SH)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“深圳科興”)研發(fā)的“GB08注射液”II期臨床研究成功完成首例受試者入組給藥。
GB08注射液是公司首個(gè)自主研發(fā)的I類創(chuàng)新藥,是公司根據(jù)臨床患者需求、基于兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥而自主研發(fā)的一款Fc融合蛋白長(zhǎng)效化生長(zhǎng)激素,公司GB08注射液按治療用生物制品1類“創(chuàng)新型生物制品”申報(bào)。公司通過(guò)DNA重組技術(shù),將人生長(zhǎng)激素(hGH)基因與IgG4亞型Fc段基因連接后表達(dá),形成具有同源二聚體蛋白結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新藥物,顯著提高了產(chǎn)品安全性及患者的用藥便利性和依從性,未來(lái)如成功研發(fā)上市將為兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥患者帶來(lái)新的治療手段。
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