西藏藥業(yè):6000萬美元投資銳正基因,加碼創(chuàng)新藥研發(fā),尋業(yè)績(jī)新增長(zhǎng)點(diǎn)

2025-08-29 17:31:28 來源: 證券時(shí)報(bào)網(wǎng)

  8月27日晚,西藏藥業(yè)600211)(600211.SH)發(fā)布一則對(duì)外投資公告。公司擬通過境外全資子公司,對(duì)Accuredit Therapeutics Limited(下稱“標(biāo)的公司”)進(jìn)行6000萬美元的股權(quán)投資,獲得后者40.82%股權(quán)。同時(shí),西藏藥業(yè)大股東關(guān)聯(lián)公司CMS Medical Venture Investment(HK)Limited也將投資1500萬美元,持有10.20%股權(quán)。兩方合計(jì)持股超51%。

  此次投資,旨在推動(dòng)公司可持續(xù)發(fā)展,突破研發(fā)瓶頸。據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,在聚焦主營(yíng)業(yè)務(wù)的同時(shí),公司采取自主研發(fā)和與專業(yè)機(jī)構(gòu)共同研發(fā)新產(chǎn)品等方式,增加在研產(chǎn)品儲(chǔ)備,尋求新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

  公告指出,標(biāo)的公司專注于開發(fā)基于LNP和其他非病毒載體的體內(nèi)基因編輯技術(shù)和產(chǎn)品,致力于為全球患者提供終生只需一次用藥且具備成本優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新治療方案,其核心資產(chǎn)和主要業(yè)務(wù)集中于國(guó)內(nèi)控股公司銳正基因(蘇州)有限公司(下稱“銳正基因”)。

  據(jù)悉,銳正基因是一家成立于2021年的生物科技企業(yè),其創(chuàng)始人王永忠曾先后任職蘇州藥明生物技術(shù)有限公司CEO、先聲藥業(yè)總裁兼集團(tuán)常務(wù)副總裁、康弘生物科技有限公司CEO以及美國(guó)健贊公司(Genzyme Corporation)科學(xué)家,在新藥研發(fā)領(lǐng)域具備深厚的積累。創(chuàng)始人帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),建立起產(chǎn)業(yè)級(jí)端到端體內(nèi)基因編輯技術(shù)平臺(tái),開發(fā)出了一系列關(guān)鍵的基因編輯和遞送專利技術(shù),其中堿基編輯器已經(jīng)獲得了美國(guó)專利。

  目前來看,銳正基因最具看點(diǎn)的在研產(chǎn)品包括已獲FDA孤兒藥認(rèn)定的ART001及聚焦PCSK9熱門靶點(diǎn)的ART002。

  公告具體介紹,ART001適應(yīng)癥針對(duì)轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(ATTR),這是一種系統(tǒng)性、進(jìn)展性且致命的罕見病。2024年7月和8月,ART001分別在中國(guó)和美國(guó)獲批IND,目前正在中國(guó)開展I/IIa期臨床試驗(yàn)。2025年3月和5月,該藥品分別獲得美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)定和再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定(RMAT認(rèn)定)。

  在研管線獲得孤兒藥認(rèn)定,不僅代表了該產(chǎn)品在罕見病治療領(lǐng)域的潛力以及公司研發(fā)能力的“國(guó)際認(rèn)可”,在FDA現(xiàn)有政策下,更可獲得研發(fā)階段在審批門檻、研發(fā)周期、研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)助,以及監(jiān)管的審批上的政策傾斜,產(chǎn)品最終獲批上市后更有望獲得7年市場(chǎng)獨(dú)占期(一般新藥僅有5年)。

  另一重磅管線同樣值得期待。ART002以PCSK9為靶點(diǎn),目前正在開展針對(duì)家族性高膽固醇血癥的IIT臨床研究數(shù)據(jù)表明,現(xiàn)已上市的PCSK9抑制劑(抗體和小核酸)無法有效治療超高LDL-C基線水平的家族性高膽固醇血癥患者,而ART002針對(duì)這類難治患者在臨床上能達(dá)到平均50%以上降幅,且無需和高強(qiáng)度的他汀類藥物聯(lián)用。

  據(jù)悉,作為繼他汀類藥物之后最具潛力的降脂靶點(diǎn),PCSK9抑制劑已在臨床和商業(yè)層面取得顯著成功,數(shù)據(jù)顯示,2024年該靶點(diǎn)最具代表性的依洛尤單抗、阿利西尤單抗及英克司蘭三款藥物全球銷售額合計(jì)達(dá)42億美元,且銷售額均在持續(xù)高速增長(zhǎng),藥物前景廣闊。而據(jù)公告內(nèi)容,ART002有望突破已上市藥物臨床應(yīng)用痛點(diǎn),雖然目前尚未取得臨床批件,但其前景仍備受期待。

  值得一提的是,除了上述兩款產(chǎn)品外,銳正基因的其他產(chǎn)品管線主要針對(duì)代謝類疾病,集中在肝病領(lǐng)域,有著廣泛的潛在市場(chǎng)。

  回顧西藏藥業(yè)自身經(jīng)營(yíng),2025年上半年,在新活素穩(wěn)定的收入貢獻(xiàn)及其他產(chǎn)品18.83%的營(yíng)收增長(zhǎng)推動(dòng)下,公司仍實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收利潤(rùn)雙增長(zhǎng)。更進(jìn)一步,為推動(dòng)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展,公司早已開啟通過收購(gòu)以及自主研發(fā)和與專業(yè)機(jī)構(gòu)共同研發(fā),推動(dòng)產(chǎn)品線擴(kuò)容,豐富產(chǎn)品儲(chǔ)備的進(jìn)程。今年3月,公司完成對(duì)晨泰醫(yī)藥3億元股權(quán)投資,取得后者13.04%的股權(quán),并與晨泰醫(yī)藥達(dá)成關(guān)于其旗下新藥“Zorifertinib”(佐利替尼)合作,負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在大陸區(qū)域的獨(dú)家銷售推廣工作。

  隨著公司產(chǎn)品管線的持續(xù)擴(kuò)容,以及此次新增創(chuàng)新藥管線研發(fā)的持續(xù)推進(jìn),西藏藥業(yè)有望在可持續(xù)發(fā)展道路上邁出堅(jiān)實(shí)步伐,開拓更廣闊的市場(chǎng)空間。

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