太平洋:給予邁威生物買入評級,目標價33.65元

2025-07-01 22:32:24 來源: 證券之星

  太平洋證券股份有限公司譚紫媚,郭廣洋近期對邁威生物進行研究并發(fā)布了研究報告《邁威生物:兩項BD落地,多條管線有望出!,給予邁威生物買入評級,目標價33.65元。

  邁威生物(688062)

  事件:2025年6月26日,邁威生物公布達成2項授權(quán)交易,合同金額總計超47億人民幣。

  邁威生物與CALICO就靶向IL-11單抗創(chuàng)新藥達成獨家許可協(xié)議邁威生物獨家許可CALICO在除大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門和臺灣)以外的所有區(qū)域內(nèi)獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。CALICO將向邁威生物支付一次性不可退還的首付款2,500萬美元;此外,邁威生物還可額外獲得合計最高達5.71億美元的近端、開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款,以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計算的階梯式特許權(quán)使用費。

  9MW3811是一款由邁威生物自主研發(fā)的靶向IL-11的人源化單克隆抗體,可高效阻斷IL-11下游信號通路的活化,抑制IL-11誘導的病理生理功能,從而達到對纖維化和腫瘤的治療效果。9MW3811已在中、澳、美三地獲批開展臨床試驗,目前已完成中、澳I期臨床研究。

   CALICO是一家由Alphabet Inc.與Arthur D.Levinson創(chuàng)立的研發(fā)公司,其使命是利用先進的技術(shù)和模型系統(tǒng)增加對于人類衰老的生物學機制的理解。

  邁威生物與齊魯制藥就上市產(chǎn)品注射用阿格司亭α簽署《新藥項目技術(shù)許可協(xié)議》

  邁威生物獨占許可齊魯制藥在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)、改進、利用和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。邁威生物全資子公司泰康生物可獲得合計最高達5億元人民幣的首付款及銷售里程碑付款,另外可獲得許可產(chǎn)品凈銷售額最高兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費,其中齊魯制藥將向泰康生物支付一次性不可退還的首付款3.8億元人民幣。

  注射用阿格司亭α是邁威生物首個上市的1類創(chuàng)新藥,應(yīng)用長效基因融合技術(shù)將高活性改構(gòu)G-CSF與人血清白蛋白(HSA)融合。2025年5月,該產(chǎn)品剛在中國獲批,用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。

  9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗在尿路上皮癌展現(xiàn)了令人鼓舞的療效及良好的安全性

  2025年ASCO會議,邁威生物公布9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗聯(lián)合用藥的數(shù)據(jù)。在40例可腫評的晚期UC一線受試者中,客觀緩解率(ORR)為87.5%(95%CI:73.2,95.8),經(jīng)確認的ORR為80%,CR率為12.5%。疾病控制率(DCR)為92.5%(95%CI:79.6,98.4),mPFS和mDoR尚未成熟。聯(lián)合治療過程中,受試者整體耐受性良好,未觀察到新的安全性信號。

  目前,全球僅有輝瑞/安斯泰來的同靶點產(chǎn)品Padcev獲批,2023年新增適應(yīng)癥聯(lián)合帕博利珠單抗用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌,成為首個獲批的“PD-1+ADC”的聯(lián)合療法。

  邁威生物多條管線具備出海潛質(zhì)

  邁威生物的潛力管線還有Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC和ST2單抗等,具有初步臨床數(shù)據(jù)的管線已經(jīng)進入商務(wù)拓展的黃金時期,有望達成新的BD。

  風險提示:候選藥物研發(fā)不及預(yù)期的風險;相關(guān)技術(shù)迭代的風險;第三方合作的風險;核心人才流失的風險;經(jīng)營風險。

  最新盈利預(yù)測明細如下:

  該股最近90天內(nèi)共有9家機構(gòu)給出評級,買入評級6家,增持評級3家;過去90天內(nèi)機構(gòu)目標均價為32.37。

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