丨2025年7月1日星期二丨

　　 NO.1恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)即將修訂，明確剔除CXO公司

　　6月30日，恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)宣布修訂編制方案，新增了剔除CXO(醫(yī)藥外包)公司的規(guī)則。根據(jù)新的編制方案，修訂后的指數(shù)成份股全部為創(chuàng)新藥企，是目前ETF跟蹤的指數(shù)中首批“純度”達到100%的創(chuàng)新藥指數(shù)。

　　易方達基金指數(shù)研究部總經(jīng)理龐亞平表示，CXO公司主要提供服務(wù)，并不直接獲取創(chuàng)新藥的核心知識產(chǎn)權(quán)，一般也不參與創(chuàng)新藥專利研發(fā)和商業(yè)化成功后獲取的專利授權(quán)收益。因此，剔除CXO后，恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)能夠聚焦創(chuàng)新藥核心公司，更純粹地表征本輪創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。

　　點評：此次規(guī)則修訂后，恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)擬剔除CXO企業(yè)，這一調(diào)整將提高港股創(chuàng)新藥企業(yè)在指數(shù)內(nèi)的權(quán)重，使得該指數(shù)能更好反映創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心趨勢與估值邏輯。

　　 NO.2恒瑞醫(yī)藥斑禿藥物獲批上市

　　6月30日，恒瑞醫(yī)藥（600276）公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302片)新增適應(yīng)證，用于成人重度斑禿患者。硫酸艾瑪昔替尼片是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。除此次獲批的斑禿外，該產(chǎn)品已在國內(nèi)獲批上市三個適應(yīng)證，覆蓋強直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎以及特應(yīng)性皮炎。

　　目前全球范圍內(nèi)已有針對斑禿的口服同類靶點藥物獲批上市，包括輝瑞的利特昔替尼膠囊、禮來的巴瑞替尼片等，但尚未有國內(nèi)企業(yè)自研的JAK1抑制劑獲批上市。

　　點評：數(shù)據(jù)顯示，2021年中國斑禿患者約349萬人，疾病負擔(dān)不容忽視。艾瑪昔替尼片斑禿適應(yīng)證的獲批，填補了此前國產(chǎn)JAK1抑制劑在這一領(lǐng)域的空白，體現(xiàn)出本土藥企在自免疾病領(lǐng)域的技術(shù)突破。

　　 NO.3匯宇制藥一款TCE三抗藥物獲批臨床

　　6月30日，匯宇制藥公告稱，其全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用HY05350用于治療晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準。注射用HY05350為全資子公司匯宇海玥自主研發(fā)的一種三特異抗體TCE(T細胞銜接器)產(chǎn)品，其以CD3、MSLN、PD-L1為靶點，注冊分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。截至本公告披露日，國內(nèi)外尚無同靶點產(chǎn)品獲批上市。

　　點評：匯宇制藥TCE三抗藥物進入臨床階段，展現(xiàn)了中國醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的實力和潛力。但需注意此類產(chǎn)品研發(fā)難度極高，投資者需持續(xù)關(guān)注其臨床進展。

　　 NO.4翰宇藥業(yè)：上半年預(yù)盈1.42億至1.62億元

　　6月30日，翰宇藥業(yè)（300199）公告稱，預(yù)計2025年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤1.42億至1.62億元，同比扭虧。受益于全球市場需求的持續(xù)增長、2024年12月23日公司向美國食品藥品監(jiān)督管理局申報的利拉魯肽注射液獲得批準證書并實現(xiàn)銷售、原料藥出口持續(xù)放量、公司產(chǎn)品的市場競爭力以及嚴格的成本控制等多重因素，國際業(yè)務(wù)的營業(yè)利潤率較高，進一步推動了公司整體盈利水平的提升。

　　點評：在GLP-1類藥物火熱的市場氛圍中，翰宇藥業(yè)緊抓原料藥出海窗口，成功在今年上半年實現(xiàn)業(yè)績反彈。但需注意目前公司業(yè)績依賴于少數(shù)產(chǎn)品的海外市場需求，未來可持續(xù)性有待觀察。