華鑫證券:給予諾思蘭德買入評級
華鑫證券胡博新,俞家寧近期對諾思蘭德進行研究并發(fā)布了研究報告《公司動態(tài)研究報告:NL003臨床試驗取得關鍵性進展,商業(yè)化步伐加快》,給予諾思蘭德買入評級。
諾思蘭德(430047)
投資要點
眼科藥品持續(xù)注入動力,為創(chuàng)新管線輸血
2024年,公司實現營收7211萬元,同比增長20.8%;歸母凈利潤為-4518萬元,較2023年同期虧損有所收窄。2025年一季度,公司實現營業(yè)收入1642萬元,同比增長1.85%;歸母凈利潤-771萬元,同比減虧37.01%。公司目前還未有新藥上市,眼科藥品作為公司核心收入來源,持續(xù)為新藥研發(fā)輸血。截至2024年年報,公司共擁有8個滴眼液產品注冊批件,涵蓋干眼癥、抗過敏、抗細菌等多個適應癥,形成了較為全面的眼科藥品產品線。
核心創(chuàng)新藥穩(wěn)步推進,NL003臨床進展顯著
公司“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”NL003項目III期潰瘍組和靜息痛組臨床試驗均完成揭盲,商業(yè)化進入加速期。繼公司2024年2月完成NL003項目III期潰瘍組臨床試驗揭盲后,2024年8月,NL003完成靜息痛適應癥III期臨床試驗揭盲,主要終點指標180天疼痛完全消失率結果符合預期,NL003給藥組顯著優(yōu)于安慰劑組,兩組間差異具有統(tǒng)計學意義(p<0.0001)。此外,NL003于2024年9月順利通過注冊檢驗,其生產工藝已達到GMP標準,并已建立穩(wěn)定可控的生產與質量管理體系,為藥品的大規(guī)模商業(yè)化生產奠定了堅實基礎。
生產基地建設推進順利,為新藥商業(yè)化鋪路
公司位于北京通州區(qū)的生物工程新藥產業(yè)化項目已經取得重要的階段性進展,項目市政用電增容審批完成,智慧園區(qū)、廠區(qū)污水處理站等設計完成,廠區(qū)小市政工程完成招標并簽訂合同,生產車間EPC工程、市政用電工程、智慧園區(qū)工程、污水處理站工程等完成發(fā)標和開標工作。該項目建成后將顯著提升公司在生物工程藥物領域的生產能力,為后續(xù)創(chuàng)新藥的商業(yè)化落地提供有力保障。此外,2024年10月公司在上海開設分公司,為后續(xù)商業(yè)化進一步打通道路。
盈利預測
預測公司2025-2027年收入分別為0.88、1.85、3.71億元,EPS分別為-0.19、-0.01、0.30元,當前股價對應PE分別為-114.7、-2402.2、70.6倍,首次覆蓋,給予“買入”投資評級。
風險提示
研發(fā)失敗風險、臨床試驗進展不及預期、市場競爭風險、市場推廣不及預期、增發(fā)進展不及預期的風險、行業(yè)政策及政府監(jiān)管風險。
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