歌禮制藥：ASC40痤瘡III期試驗(yàn)達(dá)到所有終點(diǎn)

2025-06-04 07:02:37 來(lái)源： 同花順7x24快訊

　　歌禮制藥公告，同類首創(chuàng)、每日一次口服FASN抑制劑地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的III期臨床試驗(yàn)達(dá)到所有主要、關(guān)鍵次要及次要終點(diǎn)。與安慰劑相比，地尼法司他在主要、關(guān)鍵次要及次要終點(diǎn)上均實(shí)現(xiàn)了高度具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義且臨床意義顯著的改善。地尼法司他顯示出良好的安全性和耐受性特征。就經(jīng)安慰劑校準(zhǔn)后的治療成功百分比而言，地尼法司他(18.6%)的療效比美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的沙瑞環(huán)素(9.4%)和多西環(huán)素(6.7%)分別高98%和178%，比FDA批準(zhǔn)的柯拉特龍(clascoterone)乳膏(11.6%)高60%。

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