衛(wèi)信康子公司撤回小兒復方氨基酸注射液注冊申請
衛(wèi)信康(603676)(603676.SH)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司(以下簡稱“白醫(yī)制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》,同意白醫(yī)制藥撤回小兒復方氨基酸注射液(20AA)注冊申請。
小兒復方氨基酸注射液(20AA)為靜脈用胃腸外營養(yǎng)輸液,適用于無法經(jīng)口或腸內(nèi)途徑攝入營養(yǎng)、營養(yǎng)攝入不足或攝入受限的小兒和嬰幼兒、新生兒(包括早產(chǎn)兒或低體重兒)的營養(yǎng)支持。本次申請撤回藥品注冊申請不會對公司當期經(jīng)營產(chǎn)生重大影響,后續(xù)完善該藥品的數(shù)據(jù)信息后,將另行提交藥品注冊申請。
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