甘李藥業(yè)糖尿病藥物臨床試驗(yàn)取得新進(jìn)展
● 本報(bào)記者傅蘇穎
9月12日晚間,甘李藥業(yè)(603087)公告,其自主研發(fā)的第四代超長(zhǎng)效胰島素周制劑GZR4在中國的Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥。
近年來,糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大。根據(jù)沙利文公司的數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)到2024年全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至千億美元。
由于糖尿病的復(fù)雜性和多樣性,其治療需求呈現(xiàn)出多樣化特點(diǎn),包括藥物治療、飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療等。在藥物治療方面,胰島素可分為速效胰島素、短效胰島素、中效胰島素、長(zhǎng)效胰島素、超長(zhǎng)效胰島素。此次甘李藥業(yè)公布的GZR4Ⅱ期臨床試驗(yàn)是超長(zhǎng)效胰島素研究的新進(jìn)展。本次Ⅱ期臨床試驗(yàn)為多次給藥研究,計(jì)劃入組患者130例。
GZR4作為甘李藥業(yè)自主研發(fā)的第四代超長(zhǎng)效胰島素周制劑,具有更長(zhǎng)的藥物半衰期。
截至目前,全球范圍內(nèi)尚未有胰島素周制劑產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市。甘李藥業(yè)此次研究進(jìn)展有望推進(jìn)中國糖尿病藥物研發(fā)邁入世界領(lǐng)先地位。通過深入探究GZR4在人體內(nèi)的藥效、安全性和耐受性,該研究可以為患者提供更全面的治療選擇。
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