貝達(dá)藥業(yè)：恩沙替尼上市許可申請(qǐng)獲EMA受理
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經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 貝達(dá)藥業(yè)（300558）公告，控股子公司Xcovery Holdings, Inc.遞交的鹽酸恩沙替尼膠囊上市許可申請(qǐng)已獲得歐洲藥品管理局受理。恩沙替尼是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK 抑制劑，適用于ALK 陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者的治療。2024年12月，恩沙替尼獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)由中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)在美國(guó)上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥。
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