近期,科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)進入年報密集披露期。4月14日,百濟神州(688235)2025年年報顯示,公司實現業(yè)績穩(wěn)健增長并扭虧為盈,即將摘“U”出層。這份“十四五”收官的成績單,不僅展現了創(chuàng)新藥(886015)企的成果兌現能力,更揭開了科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)面向“十五五”的全球化新布局。《經濟參考報》記者注意到,百濟神州(688235)、君實生物(HK1877)等通過自主出海(885840)打通全球市場,三生國?。?88336)、榮昌生物(HK9995)等借助BD(商務拓展)合作實現技術價值外溢,“自主+授權”雙輪驅動下,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企正成為醫(yī)藥產業(yè)全球化的排頭兵。
創(chuàng)新藥企邁入盈利與出海并行新周期
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企的全球化加速,離不開政策的系統(tǒng)性支撐。從“十四五”到“十五五”,創(chuàng)新藥(886015)產業(yè)在國家戰(zhàn)略中的地位持續(xù)提升,形成覆蓋研發(fā)、審批、支付、監(jiān)管的支持體系。
《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出“國際化發(fā)展全面提速”“大力推動創(chuàng)新產品研發(fā)”,為行業(yè)指明方向;《支持創(chuàng)新藥(886015)高質量發(fā)展的若干措施》明確加大創(chuàng)新藥(886015)研發(fā)支持力度、提高創(chuàng)新藥(886015)多元支付能力;2026年政府工作報告首次將生物醫(yī)藥定位為“新興支柱產業(yè)”,“十五五”規(guī)劃綱要將創(chuàng)新藥(886015)產業(yè)提升至戰(zhàn)略高度,明確提出優(yōu)化審評審批、健全醫(yī)保支持機制、完善創(chuàng)新藥(886015)目錄等具體措施,旨在將創(chuàng)新藥(886015)打造為新質生產力的核心引擎。
政策紅利持續(xù)釋放,推動科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企業(yè)績增長。記者梳理發(fā)現,28家披露2025年業(yè)績快報的創(chuàng)新藥(886015)公司合計營收約740億元,同比增長近30%,創(chuàng)歷史新高(883911);更關鍵的是,板塊整體實現歸母凈利潤約16億元,成功扭轉虧損局面。這一數據印證了中國創(chuàng)新藥(886015)企已正式邁入“盈利兌現”與“高質量出海(885840)”并行的新周期(883436),政策賦能的“生態(tài)支撐”效應顯現。
從“中國制造”到“中國標準”
得益于醫(yī)保支付改革、審評審批提速及科創(chuàng)板包容性融資支持,中國創(chuàng)新藥(886015)企完成了從“技術引進”到“源頭創(chuàng)新”的跨越。如今,以百濟神州(688235)、君實生物(HK1877)為代表的龍頭企業(yè),正憑借差異化管線和扎實的臨床數據,將“中國制造”轉化為全球患者認可的“中國標準”。
百濟神州(688235)2025年營收突破380億元,其自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)作為全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑,海外市場收入占比超90%,已在全球75個以上市場獲批,2025年全球銷售額同比增長近50%。君實生物(HK1877)的拓益(特瑞普利單抗)同樣表現亮眼,已在中美歐等40多個國家和地區(qū)獲批上市,與超過80個國家的合作伙伴達成商業(yè)化合作,2025年藥品銷售收入23.01億元,同比增長40.32%。
業(yè)內人士表示,這些企業(yè)的成功,不僅打破了創(chuàng)新藥(886015)“出海(885840)難”的困境,更提供了可復制的商業(yè)化范本。自主出海(885840)的突破,為“十五五”期間更深度的全球化布局奠定了堅實基礎。
從“產品授權”到“全球價值共創(chuàng)”
在自主出海(885840)之外,BD合作成為科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企全球化的另一重要引擎。截至目前,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企BD交易首付款總額超51億美元,里程碑付款總額突破400億美元,涉及雙抗、ADC等前沿領域,合作對象涵蓋輝瑞(PFE)、葛蘭素史克(GSK)等全球醫(yī)藥巨頭,合作模式從“產品授權”向“深度綁定”迭代。
三生國?。?88336)與輝瑞(PFE)就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707項目達成合作,12.5億美元首付款創(chuàng)下國產創(chuàng)新藥(886015)出海(885840)紀錄,彰顯國際對中國創(chuàng)新價值的認可;百利天恒與百時美施貴寶(BMY)就雙抗ADC藥物達成授權交易,8億美元首付款及最高84億美元潛在總交易額,刷新全球ADC單藥交易總價紀錄;榮昌生物(HK9995)則探索“技術輸出+權益共享”模式,以1.25億美元首付款現金及認股權證、最高41.05億美元里程碑款,將泰它西普海外權益授予vor biopharma(VOR),同時獲得對方約23%股權,實現深度綁定。
這些BD合作的背后,是科創(chuàng)板藥企對“十五五”產業(yè)趨勢的深刻洞察。隨著全球醫(yī)藥分工細化,中國創(chuàng)新藥(886015)企正通過NewCo等創(chuàng)新模式融入全球創(chuàng)新生態(tài),從“參與者”轉變?yōu)椤柏暙I者”。榮昌生物(HK9995)表示,未來五年行業(yè)將從“政策紅利驅動”轉向“體系成熟與全球競爭并行期”,具備源頭創(chuàng)新能力和差異化布局的企業(yè)將迎來黃金發(fā)展期。
