在科創(chuàng)板IPO排隊的企業(yè)中,目前已有兩家專注于人工心臟研發(fā)的廠商,分別為蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“同心醫(yī)療”)、深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“核心醫(yī)療”)。兩家公司雖均未實現(xiàn)盈利,但各自正帶著不同的產品布局,爭取資本市場的認可。
目前,人工心臟在國內市場仍處于早期發(fā)展階段,尚未形成成熟的競爭格局。在同心醫(yī)療和核心醫(yī)療的招股書中,均將彼此列為人工心臟領域的主要參與企業(yè)。目前,同心醫(yī)療、核心醫(yī)療均有核心產品實現(xiàn)上市,不過,報告期內,相關產品均出現(xiàn)銷售價格下降的情況。目前,核心醫(yī)療IPO進度稍快,已進入問詢階段。
科創(chuàng)板IPO相繼獲受理
上交所官網(wǎng)顯示,核心醫(yī)療、同心醫(yī)療科創(chuàng)板IPO分別于2025年11月6日、2025年12月26日獲得受理,共同沖刺“國產人工心臟第一股”。目前,核心醫(yī)療進入問詢階段,同心醫(yī)療尚處獲受理階段。
招股書顯示,核心醫(yī)療為一家致力于提供更全面、更創(chuàng)新、更優(yōu)質的人工心臟產品的創(chuàng)新醫(yī)療器械(881144)企業(yè)。截至招股書簽署日,核心醫(yī)療已布局5款植入式和6款介入式人工心臟產品,其中1款植入式產品已實現(xiàn)商業(yè)化、2款介入式產品處于注冊審批階段、多款人工心臟產品處于臨床階段。
同心醫(yī)療則為一家以突破性新技術和解決方案,推動晚期心力衰竭治療進步和市場發(fā)展的創(chuàng)新醫(yī)療器械(881144)公司。在中國市場,該公司首款植入式全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD已獲得國家藥監(jiān)局批準上市,成為我國首個獲批上市的全磁懸浮植入式人工心臟。在美國市場,同心醫(yī)療開發(fā)的新一代植入式全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD,已獲得美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)批準進入臨床試驗,成為我國首個獲得美國FDA批準進入臨床試驗的有源植入式醫(yī)療器械(881144)。
從擬募集資金來看,核心醫(yī)療擬募集資金更高,本次科創(chuàng)板IPO擬募集資金12.17億元,分別投向循環(huán)支持前沿產品研發(fā)項目、人工心臟產業(yè)化基地建設項目、營銷網(wǎng)絡及數(shù)字化建設項目、補充流動資金四個項目。同心醫(yī)療則擬募集資金10.64億元,分別投向植入式左心室輔助系統(tǒng)生產基地建設項目、植入式左心室輔助系統(tǒng)研發(fā)項目-BrioVAD全球臨床試驗及注冊項目、植入式左心室輔助系統(tǒng)研發(fā)項目-下一代LVAS研發(fā)項目以及補充流動資金。
在北京中醫(yī)藥(561510)大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉化中心主任鄧勇看來,人工心臟廠商密集沖刺科創(chuàng)板IPO,是行業(yè)商業(yè)化早期的必然選擇。人工心臟研發(fā)投入大、周期(883436)長,IPO成為獲取低成本資金、推進臨床研發(fā)、擴大產能與商業(yè)化的關鍵途徑。同時,搶占“國產人工心臟第一股”的先發(fā)優(yōu)勢,能帶來品牌溢價與市場卡位紅利,契合政策支持創(chuàng)新器械、國產替代加速的行業(yè)窗口期。
核心產品售價下降
值得注意的是,報告期內,核心醫(yī)療、同心醫(yī)療均出現(xiàn)核心產品價格下降的情況。
資料顯示,核心醫(yī)療首款商業(yè)化產品植入式左心室輔助系統(tǒng)Corheart6于2023年6月獲批上市。
據(jù)核心醫(yī)療招股書,2023—2024年及2025年上半年,該公司商業(yè)化產品植入式左心室輔助系統(tǒng)的銷售收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、7047.76萬元,銷售數(shù)量分別為57臺、379臺、307臺,平均銷售單價分別為29.04萬元/臺、24.72萬元/臺、22.96萬元/臺。
核心醫(yī)療方面表示,2024年度及2025年上半年,公司商業(yè)化產品植入式左心室輔助系統(tǒng)的平均銷售單價較2023年度有所下降,主要原因為公司為進一步開發(fā)覆蓋全國的重點醫(yī)院(884301)客戶和構建覆蓋全國的平臺化高效銷售配送網(wǎng)絡,同時逐步啟用平臺經銷模式,由于平臺經銷商負責集中備貨、渠道管理、物流配送等職能,其單次采購數(shù)量較多,基于公司統(tǒng)一執(zhí)行的根據(jù)單訂單數(shù)量的階梯價格政策,公司向平臺經銷商的產品銷售單價相對較低。
此外,2022—2024年及2025年上半年,同心醫(yī)療CH-VAD的銷售價格分別為45.96萬元/臺、37.92萬元/臺、38.54萬元/臺、36.23萬元/臺。同心醫(yī)療方面表示,報告期內,公司產品價格整體較為穩(wěn)定,其中CH-VAD的售價有所下調,主要系公司為在我國人工心臟行業(yè)高速發(fā)展期快速拓展客戶,不斷提高市場占有率,建立穩(wěn)固的客戶基礎而主動調整價格。
有業(yè)內人士表示:“這種價格調整雖短期壓縮利潤,但有助于打開市場、加速國產人工心臟的普及?!?/p>
據(jù)了解,目前在植入式人工心臟領域,全球范圍內雅培(ABT)公司的HeartMate3占據(jù)主導地位,市場占有率較高;目前植入式人工心臟在國內處于發(fā)展的初級階段,仍需要培育市場。
同心醫(yī)療方面在招股書中直言,相較發(fā)達國家,我國治療理念和患者認知還存在不足;植入式人工心臟植入過程復雜,且臨床應用需要多學科協(xié)作,涉及全流程專業(yè)的技術服務與支持;此外,植入式人工心臟作為高端醫(yī)療器械(881144),價格較高,患者的支付能力會影響市場空間。
在中短期循環(huán)輔助領域,截至目前,我國尚無獲批上市的介入式人工心臟產品。核心醫(yī)療方面表示,公司自主研發(fā)的Cor-Vad4.0/6.0系列現(xiàn)已處于注冊審批階段,有望成為我國首款獲批上市的介入式人工心臟產品,公司預計將在介入式人工心臟產品入院、術式推廣、市場教育、品牌建設等方面面臨挑戰(zhàn)。
均未實現(xiàn)盈利
本次科創(chuàng)板IPO,同心醫(yī)療、核心醫(yī)療均符合并適用科創(chuàng)板第五套上市標準。報告期內,兩家公司均未實現(xiàn)盈利。
具體來看,財務數(shù)據(jù)顯示,2022—2024年及2025年上半年,核心醫(yī)療營收分別約0元、1655.03萬元、9368.84萬元和7047.76萬元;歸屬凈利潤分別約-1.78億元、-1.7億元、-1.32億元、-7275.14萬元。同時,同心醫(yī)療營收分別約861.15萬元、5045.32萬元、7735.05萬元、7207.14萬元;對應實現(xiàn)的歸屬凈利潤分別約-1.89億元、-3.06億元、-3.72億元、-1.93億元。
值得一提的是,同心醫(yī)療還面臨資產負債率較高的情況。2022—2024年及2025年上半年,同心醫(yī)療資產負債率分別為8.69%、31.49%、93.48%、60.28%。核心醫(yī)療資產負債率相對較低,報告期內未超過20%。
在蘇商銀行特約研究員付一夫看來,資產負債率走高對擬IPO企業(yè)來說存在一定風險。高負債率意味著償債壓力增加,若現(xiàn)金流惡化,可能影響正常經營。此外,高負債可能會被監(jiān)管質疑持續(xù)經營能力,降低過會概率等。
同心醫(yī)療方面表示,隨著公司經營規(guī)模的擴大及臨床試驗的開展,日常資金需求逐漸上升,相關運營資金主要源于銀行借款、對外融資及經營所得等,使得資產負債率整體呈上升趨勢,2025年6月公司完成一輪股權融資,凈資產相應增加,使得公司的資產負債率下降至60.28%。
“整體來看,人工心臟廠商IPO競速助力行業(yè)加速發(fā)展,國內人工心臟行業(yè)在需求、政策、技術支撐下成長潛力巨大,短期價格競爭難免,長期需依托技術創(chuàng)新與成本控制實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展?!编囉抡J為。
針對公司相關問題,北京商報記者分別向核心醫(yī)療、同心醫(yī)療方面發(fā)去采訪函,但截至記者發(fā)稿,未收到公司回復。
