隨著2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄及首版商保創(chuàng)新藥(886015)目錄發(fā)布,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企在此次關(guān)鍵談判中斬獲頗豐。
具體來看,科創(chuàng)板公司共9款創(chuàng)新藥(886015)首次納入目錄,另有多款代表性創(chuàng)新藥(886015)實(shí)現(xiàn)成功續(xù)約或擴(kuò)大適應(yīng)癥,充分彰顯了科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企的硬核實(shí)力。
此外,本次國(guó)家層面首次同步發(fā)布商保創(chuàng)新藥(886015)目錄,標(biāo)志著“醫(yī)保+商保”協(xié)同支付的多層次保障體系取得實(shí)質(zhì)性突破。在這一創(chuàng)新機(jī)制下,科創(chuàng)板龍頭藥企百濟(jì)神州(688235)的百赫安(通用名:注射用澤尼達(dá)妥單抗)、凱澤百(通用名:達(dá)妥昔單抗β注射液)2款產(chǎn)品入選,前沿產(chǎn)品獲得了更廣闊的支付路徑,為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
有券商研究人士認(rèn)為,未來,隨著醫(yī)保、商保等全鏈條支持政策的持續(xù)完善與協(xié)同發(fā)力,科創(chuàng)板有望催生更多惠及中國(guó)乃至全球患者的“世界級(jí)”新藥,為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)更強(qiáng)大的科創(chuàng)力(LTRX)量。
科創(chuàng)板藥企前沿療法加速惠及患者
截至目前,科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)近九成已獲批新藥得到了醫(yī)保支持。業(yè)內(nèi)人士表示,在政策明確、路徑清晰的有利環(huán)境下,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)公司的硬科技實(shí)力得以加速步入價(jià)值釋放期,迎來快速發(fā)展與成果收獲。
例如,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)公司君實(shí)生物(688180)產(chǎn)品君適達(dá)(通用名:昂戈瑞西單抗注射液)首次納入醫(yī)保目錄,是新版目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國(guó)產(chǎn)PCSK9靶點(diǎn)藥物。目前,包括君適達(dá)在內(nèi),君實(shí)生物(688180)已有4款商業(yè)化產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
今年5月底,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)公司海創(chuàng)藥業(yè)(688302)自主研發(fā)的首款上市藥物海納安(通用名:氘恩扎魯胺軟膠囊)獲批上市,用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。海創(chuàng)藥業(yè)(688302)表示,該藥物被納入2025年醫(yī)保目錄將有利于后續(xù)市場(chǎng)推廣,進(jìn)一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān),提升藥品可及性。
此外,來自艾力斯(688578)、益方生物(688382)、神州細(xì)胞(688520)的抗腫瘤新藥,共同為肺癌、頭頸鱗癌等重大疾病患者提供了更為精準(zhǔn)的治療選擇;而特寶生物(688278)的益佩生(通用名:怡培生(PSO)長(zhǎng)激素注射液)、澤璟制藥(688266)的澤普平(通用名:鹽酸吉卡昔替尼片)、邁威生物(688062)的邁粒生(通用名:注射用阿格司亭α)以及智翔金泰(688443)的金立希(通用名:賽立奇單抗注射液),則覆蓋了內(nèi)分泌、血液、腫瘤支持治療及自身免疫等廣闊的治療領(lǐng)域。這些產(chǎn)品在上市后短時(shí)間內(nèi)即被納入醫(yī)保,展現(xiàn)出國(guó)家對(duì)新藥審評(píng)審批與醫(yī)保支付高效銜接的“中國(guó)速度”,也進(jìn)一步推動(dòng)科創(chuàng)板誕生的源頭創(chuàng)新能迅速服務(wù)于臨床,減輕患者負(fù)擔(dān)。
科創(chuàng)板龍頭企業(yè)“嘗鮮”首版商保目錄
2025年醫(yī)保談判的最大亮點(diǎn),無疑是首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥(886015)品目錄》正式發(fā)布。
“本次增設(shè)的商保創(chuàng)新藥(886015)目錄進(jìn)一步完善了國(guó)家多層次醫(yī)療保障體系,雙目錄機(jī)制分工清晰:基本醫(yī)保目錄‘?;尽?,商保創(chuàng)新藥(886015)目錄則重點(diǎn)納入未被醫(yī)保覆蓋但具有重大臨床價(jià)值的高值藥品?!?span>光大證券(601788)研究所醫(yī)藥行業(yè)首席分析師王明瑞表示。
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)龍頭企業(yè)百濟(jì)神州(688235)的兩款先進(jìn)療法藥物成為首批“嘗鮮者”,極具示范意義。其中,百赫安于2025年5月獲批上市,是我國(guó)首個(gè)獲批用于靶向治療HER2高表達(dá)膽道癌的雙抗藥物。此前,該藥物已被我國(guó)藥品審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療和新藥上市申請(qǐng)(BLA)優(yōu)先審評(píng)品種名單。
凱澤百則由百濟(jì)神州(688235)引進(jìn)并進(jìn)行商業(yè)化,是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于神經(jīng)母細(xì)胞瘤治療的新型靶向免疫治療藥物。神經(jīng)母細(xì)胞瘤是兒童最常見的顱外實(shí)體瘤,治療難度極大。達(dá)妥昔單抗β注射液有望顯著提升神經(jīng)母細(xì)胞瘤治愈潛能,其通過商保目錄獲得支持,生動(dòng)體現(xiàn)了多層次醫(yī)療保障體系對(duì)重大疾病、罕見病患者的關(guān)懷與責(zé)任擔(dān)當(dāng)。
續(xù)約放量印證“創(chuàng)新回報(bào)”良性循環(huán)
成功的續(xù)約談判持續(xù)印證了科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)經(jīng)市場(chǎng)檢驗(yàn)的卓越價(jià)值與臨床地位。
百濟(jì)神州(688235)的百澤安(通用名:替雷利珠單抗注射液)、君實(shí)生物(688180)的拓益(通用名:特瑞普利單抗注射液)、榮昌生物(HK9995)的泰愛(通用名:注射用泰它西普)等明星產(chǎn)品在新增適應(yīng)癥后進(jìn)一步擴(kuò)大了醫(yī)保保障范圍,惠及更廣泛的患者群體。
其中,君實(shí)生物(688180)的拓益本次新增2項(xiàng)適應(yīng)癥“聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療”和“不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療”納入醫(yī)保目錄。至此,拓益已在中國(guó)內(nèi)地獲批上市的12項(xiàng)適應(yīng)癥全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄,是目錄中唯一用于腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。
君實(shí)生物(688180)表示,本次納入體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保局對(duì)上述藥物的臨床價(jià)值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認(rèn)可,凸顯了國(guó)家對(duì)本土創(chuàng)新藥(886015)企的藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工(850102)作的重視和支持。
近年來,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,持續(xù)進(jìn)行高強(qiáng)度研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示,2025年前三季度,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)公司研發(fā)總投入再創(chuàng)新高,同比增長(zhǎng)逾10%,研發(fā)強(qiáng)度達(dá)42%,大幅領(lǐng)先同期A股整體水平,多家創(chuàng)新藥(886015)公司研發(fā)投入超過10億元。其中,百濟(jì)神州(688235)在今年前三季度的研發(fā)投入已超過100億元,投入規(guī)模位居科創(chuàng)板之首。
“當(dāng)前,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企‘研發(fā)投入-創(chuàng)新成果-醫(yī)保/商保支持-市場(chǎng)回報(bào)-再投入研發(fā)’這一高質(zhì)量發(fā)展的良性循環(huán)已然形成并不斷鞏固。”在業(yè)內(nèi)人士看來,從早期個(gè)別產(chǎn)品的單點(diǎn)突破,到如今的集體迸發(fā),再到支付機(jī)制創(chuàng)新下的先行先試,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)公司正依托深厚的研發(fā)積累,主動(dòng)擔(dān)當(dāng)增進(jìn)人民健康的社會(huì)責(zé)任,成為中國(guó)醫(yī)藥(600056)創(chuàng)新的先鋒隊(duì)。
