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9款創(chuàng)新藥首納醫(yī)保目錄、商保目錄亦有斬獲!科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企收獲頗豐 硬核實力凸顯
2025-12-10 18:25:14
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創(chuàng)新藥--
百濟神州--
君實生物--
海創(chuàng)藥業(yè)-U--
神州細胞--
益方生物-U--

近日公布的2025年國家醫(yī)保藥品目錄顯示,新增114種藥品,有50種是一類創(chuàng)新藥(886015),總體成功率88%,較2024年的76%明顯提高。同時公布的首版商保創(chuàng)新藥(886015)目錄,19種藥品獲納入,為建立多層次醫(yī)療保障體系奠定基礎(chǔ)。

證券時報記者梳理發(fā)現(xiàn),科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企收獲頗豐,共9款創(chuàng)新藥(886015)首次納入醫(yī)保目錄,另有多款代表性創(chuàng)新藥(886015)成功續(xù)約或擴大適應(yīng)癥,彰顯了科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企的硬核實力與蓬勃生機。

此外,本次首次同步發(fā)布商保創(chuàng)新藥(886015)目錄,標志著“醫(yī)保+商?!眳f(xié)同支付的多層次保障體系取得實質(zhì)性突破。在這一創(chuàng)新機制下,科創(chuàng)板龍頭藥企百濟神州(HK6160)的百赫安(通用名:注射用澤尼達妥單抗)、凱澤百(通用名:達妥昔單抗β注射液)2款產(chǎn)品入選,前沿產(chǎn)品獲得了更廣闊的支付路徑。

“科創(chuàng)軍團”爆發(fā)

在政策明確、路徑清晰的環(huán)境下,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企的硬科技實力得以加速步入價值釋放期,迎來快速發(fā)展與成果收獲。截至目前,科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)近九成已獲批新藥得到了醫(yī)保支持。

君實生物(HK1877)產(chǎn)品君適達(通用名:昂戈瑞西單抗注射液)首次納入醫(yī)保目錄,是新版目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國產(chǎn)PCSK9靶點藥物。目前,君實生物(HK1877)4款商業(yè)化產(chǎn)品拓益(通用名:特瑞普利單抗注射液)、君邁康(通用名:阿達木單抗注射液)、民得維(通用名:氫溴酸氘瑞米德韋片)和君適達(通用名:昂戈瑞西單抗注射液)均已納入國家醫(yī)保目錄。

海創(chuàng)藥業(yè)(688302)自主研發(fā)的首款上市藥物海納安(通用名:氘恩扎魯胺軟膠囊)于2025年5月底獲批上市,用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。海創(chuàng)藥業(yè)(688302)表示,該藥物被納入2025年醫(yī)保目錄將有利于后續(xù)市場推廣,進一步減輕患者用藥負擔,提升藥品可及性。

來自艾力斯(688578)、益方生物(688382)、神州細胞(688520)的抗腫瘤新藥,共同為肺癌、頭頸鱗癌等重大疾病患者提供了更為精準的治療選擇;而特寶生物(688278)的益佩生(通用名:怡培生(PSO)長激素注射液)、澤璟制藥(688266)的澤普平(通用名:鹽酸吉卡昔替尼片)、邁威生物(688062)的邁粒生(通用名:注射用阿格司亭α)以及智翔金泰(688443)的金立希(通用名:賽立奇單抗注射液),則覆蓋了內(nèi)分泌、血液、腫瘤支持治療及自身免疫等廣闊的治療領(lǐng)域。這些產(chǎn)品在上市后短時間內(nèi)即被納入醫(yī)保,進一步推動科創(chuàng)板誕生的源頭創(chuàng)新迅速服務(wù)于臨床,減輕患者負擔。

“嘗鮮”首版商保目錄

首版商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥(886015)品目錄也正式發(fā)布。商保創(chuàng)新藥(886015)目錄與基本醫(yī)保形成較好的互補銜接,為患者獲取最前沿治療提供了新的可能。

科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)龍頭企業(yè)百濟神州(HK6160)的兩款先進療法藥物成為首批“嘗鮮者”。其中,百赫安(通用名:注射用澤尼達妥單抗)2025年5月獲批上市,是中國首個獲批用于靶向治療HER2高表達膽道癌的雙抗藥物。此前,該藥物已被我國藥品審評中心(CDE)納入突破性治療和新藥上市申請(BLA)優(yōu)先審評品種名單。本次納入商保目錄,也為高價值創(chuàng)新藥(886015)探索了一條重要的市場準入路徑。

凱澤百(通用名:達妥昔單抗β注射液)則由百濟神州(HK6160)引進并進行商業(yè)化,是國內(nèi)首個獲批用于神經(jīng)母細胞瘤治療的新型靶向免疫治療藥物。

續(xù)約放量印證良性循環(huán)

成功的續(xù)約則持續(xù)印證了科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)經(jīng)市場檢驗的卓越價值與臨床地位。百濟神州(HK6160)的百澤安(通用名:替雷利珠單抗注射液)、君實生物(HK1877)的拓益(通用名:特瑞普利單抗注射液)、榮昌生物(HK9995)的泰愛(通用名:注射用泰它西普)等明星產(chǎn)品在新增適應(yīng)癥后進一步擴大了醫(yī)保保障范圍,惠及更廣泛的患者群體。

其中,君實生物(HK1877)的拓益本次新增2項適應(yīng)癥“聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療”和“不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療”納入醫(yī)保目錄。至此,拓益已在中國內(nèi)地獲批上市的12項適應(yīng)癥全部納入國家醫(yī)保目錄,是目錄中唯一用于腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。

君實生物(HK1877)表示,本次納入體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對上述藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可,凸顯了國家對本土創(chuàng)新藥(886015)企的藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工(850102)作的重視和支持。

近年來,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,持續(xù)進行高強度研發(fā)投入,鞏固提高公司核心競爭力。數(shù)據(jù)顯示,2025年前三季度,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企研發(fā)總投入再創(chuàng)新高,同比增長逾10%,研發(fā)強度達42%,大幅領(lǐng)先同期A股整體水平,其中,多家創(chuàng)新藥(886015)企研發(fā)投入超過10億元??梢?,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企“研發(fā)投入—創(chuàng)新成果—醫(yī)保/商保支持—市場回報—再投入研發(fā)”這一高質(zhì)量發(fā)展的良性循環(huán)已然形成并不斷鞏固。

從早期個別產(chǎn)品的“單點突破”,到如今“科創(chuàng)軍團”的“集體迸發(fā)”,再到支付機制創(chuàng)新下的“先行先試”,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥(886015)企正依托深厚的研發(fā)積累,成為中國醫(yī)藥(600056)創(chuàng)新當之無愧的先鋒隊。隨著醫(yī)保、商保等全鏈條支持政策的持續(xù)完善與協(xié)同發(fā)力,科創(chuàng)板有望催生更多惠及中國乃至全球患者的“世界級”新藥。

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