中金輻照參與起草醫(yī)療滅菌行業(yè)標準
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證券日報網(wǎng)
本報訊(記者李昱丞)近日，國家標準《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》在全國標準信息公共服務平臺正式發(fā)布。
該標準由中金輻照（300962）股份有限公司(簡稱“中金輻照”)等單位參與起草編制，歸口管理部門為國家藥監(jiān)局，將于2029年1月1日正式施行。
這一標準將進一步規(guī)范醫(yī)療產(chǎn)品滅菌行業(yè)的發(fā)展，為醫(yī)療器械輻射滅菌的流程開發(fā)、效果確認及常規(guī)控制提供清晰指導。通過加強規(guī)范醫(yī)療產(chǎn)品輻射滅菌過程的具體要求，能讓相關企業(yè)的滅菌操作更具規(guī)范性，確保滅菌過程更可靠、效果達標，最終保障滅菌后的產(chǎn)品達到預期的無菌標準，且在保質期內持續(xù)符合質量要求。
據(jù)官網(wǎng)介紹，中金輻照是中國黃金（600916）集團旗下專業(yè)從事輻照技術應用的高新技術企業(yè)，專注于產(chǎn)品輻照滅菌、材料輻照改性等技術的研發(fā)與應用。中金輻照深耕行業(yè)數(shù)十載，積累了豐富的經(jīng)驗，深度參與了輻照加工行業(yè)標準制定，其中包括醫(yī)療保健產(chǎn)品、食品、無菌包裝材料輻照滅菌、輻照劑量確定等19項國家標準、行業(yè)標準、團體標準的制修訂。
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