據(jù)港交所11月13日披露，派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(簡稱：派格生物)再次向港交所主板提交上市申請(qǐng)書，中金公司（601995）為獨(dú)家保薦人。據(jù)悉，公司曾于2024年2月23日遞表港交所。

　　招股書顯示，派格生物成立于2008年，是一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法(主要為肽和小分子藥物)的生物技術(shù)公司，重點(diǎn)關(guān)注代謝紊亂領(lǐng)域。公司已自主開發(fā)一款核心產(chǎn)品及其他五款候選產(chǎn)品，以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片類藥物引起的便秘(「OIC」，使用阿片類藥物引起的胃腸道疾病)及先天性高胰島素血癥(一種罕見的內(nèi)分泌疾病，患者持續(xù)出現(xiàn)低血糖癥)等常見慢病及代謝疾病的市場機(jī)會(huì)。

　　公司的核心產(chǎn)品PB-119為自主開發(fā)、接近商業(yè)化階段的長效胰高血糖素樣肽1(「GLP-1」，一種降低血糖水平的肽類激素)受體激動(dòng)劑(GLP-1受體激動(dòng)劑是一種啟動(dòng)GLP-1受體的藥劑，可模擬GLP-1的受體啟動(dòng)功能，主要包括促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃腸蠕動(dòng)和食欲、葡萄糖攝取和脂肪降解等功能)。PB-119主要用于T2DM及肥胖癥一線治療。其已于多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的多種益處，以及對(duì)體重管理的良好效果。根據(jù)灼識(shí)諮詢的資料，長效GLP-1受體激動(dòng)劑是指需要每週一次給藥方案的產(chǎn)品，如PB-119，而短效 GLP-1受體激動(dòng)劑則需要每天一次或多次給藥方案。PB-119在中國用于治療T2DM的新藥上市申請(qǐng)(「NDA」)于2023年9月獲國家藥監(jiān)局受理，這是其即將進(jìn)行商業(yè)化的重要里程碑。

　　于2024年9月13日，公司與中國一家處于商業(yè)化階段的國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)藥公司就PB-119訂立了商業(yè)化合作安排。通過這種商業(yè)化安排，派格生物預(yù)計(jì)受益于其數(shù)十年的市場經(jīng)驗(yàn)，在快速發(fā)展的中國醫(yī)療保健領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)、為產(chǎn)品組合提供全面覆蓋的市場準(zhǔn)入能力，以及涵蓋較高級(jí)和較低級(jí)市場的銷售網(wǎng)絡(luò)，以實(shí)現(xiàn)在中國的廣泛市場滲透。

　　在海外市場，公司計(jì)劃通過與當(dāng)?shù)睾献骰锇榈纳虡I(yè)化合作來釋放資產(chǎn)價(jià)值。同時(shí)，公司也可能尋求合作以在美國、歐洲進(jìn)行臨床研發(fā)，并在包括中東及南亞國家在內(nèi)的“一帶一路”國家當(dāng)中探索其他海外市場。

　　財(cái)務(wù)方面，派格生物目前尚未盈利。招股書顯示，截至2022年度、2023年度及2024年截至8月31日止八個(gè)月，公司錄得研發(fā)開支分別為人民幣2.803億元、人民幣2.367億元及人民幣0.761億元。同期，該公司實(shí)現(xiàn)年內(nèi)/期內(nèi)利潤及全面收益總計(jì)分別為-3.06億元、-2.79億元及-2.02億元人民幣。

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